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ABSORB日本研究結果顯示，采用生物可吸收支架（BVS）和金屬支架的PCI安全性和有效性相似。首席研究員Takeshi Kimura（京都大學(xué)附屬醫院）指出，數據支持生物可吸收支架改善患者長(cháng)期預后的可行性。


研究概要


ABSORB日本研究是一項前瞻性多中心試驗，為非劣效性設計；共納入38個(gè)日本中心的400例患者，平均年齡為67.2歲。患者被隨機分為兩組：一組給予BVS（n=266），另一組給予金屬支架。兩種支架均涂覆依維莫司來(lái)防止動(dòng)脈再次阻塞。


 

主要終點(diǎn)為12個(gè)月時(shí)靶病變失敗（TLF），為心臟性死亡、靶血管所致心肌梗死、缺血驅動(dòng)的靶病變血運重建的復合終點(diǎn)。結果顯示，BVS組主要終點(diǎn)發(fā)生率為4.2%，金屬支架組為3.8%（RR 1.10，95%CI 0.39-3.11），證實(shí)了BVS的非劣效性（P<0.001）。


 

次要終點(diǎn)為13個(gè)月時(shí)造影顯示階段內晚期管腔丟失（LLL），兩組無(wú)顯著(zhù)差異，再次證實(shí)了BVS的非劣效性（P<0.0001）。兩組12個(gè)月時(shí)的臨床安全性和有效性相似。


 

Kimura指出，該研究表明BVS可能改善PCI患者的遠期預后。