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[ESC2015]BENEFIT研究:芐硝唑治療Chagas病未有明顯獲益

2015-09-04 22:35 閱讀:1391 來(lái)源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 8月1日,BENEFIT研究者在ESC2015年會(huì )上公布了其研究結果,Carlos Morillo(漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué))表示,雖然該研究結果令人失望,但很可能改變現行的心肌病治療方法。

    8月1日,BENEFIT研究者在ESC2015年會(huì )上公布了其研究結果,Carlos Morillo(漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué))表示,雖然該研究結果令人失望,但很可能改變現行的心肌病治療方法。

    最新數據表明寄生蟲(chóng)可能在Chagas病發(fā)病機制中發(fā)揮了重要作用,但我們并不知道抗寄生蟲(chóng)治療能否預防此病。研究結果發(fā)現,現行治療可明顯減少患者體內的寄生蟲(chóng)DNA檢測量,而缺乏心肌病進(jìn)展獲益可能與藥物敏感性或長(cháng)期抗寄生蟲(chóng)活性不足有關(guān)。

    研究概要

    克氏錐蟲(chóng)可由錐蝽昆蟲(chóng)傳給人類(lèi),必須及早治療,但傳染早期不易識別,30%——40%慢性感染可在10——30年內引發(fā)心肌病。BENEFIT試驗納入了2854例攜帶克氏錐蟲(chóng)(可引發(fā)Chagas病及典型Chagas心肌病[CCM]特征)的患者。

    受試者隨機接受40——80天的安慰劑或芐硝唑治療,研究主要終點(diǎn)是全因死亡、心臟驟停、持續室性心動(dòng)過(guò)速、植入起搏器或除顫器、心臟移植、新發(fā)心衰與卒中、系統性或肺栓塞復合事件。隨訪(fǎng)5.4年,兩組主要終點(diǎn)發(fā)生率相似(27.5% vs. 29.1%,HR 0.93;95% CI 0.81-1.07,P=0.31),治療組寄生蟲(chóng)持久性較安慰劑組明顯降低(66.2% vs. 33.5%),但該效果在部分患者中持續不足5年(46.7% vs. 33.1%,P<0.0001)。

   



    圖  主要終點(diǎn)發(fā)生率

    不同國家受試者的寄生蟲(chóng)DNA檢測量變化有所差異,哥倫比亞與薩爾瓦多受試者的反應明顯低于其他國家受試者(2年及5年時(shí)OR 1.33與0.96)。

    BENEFIT是目前最大的芐硝唑治療CCM試驗,共用時(shí)13年。其結果加深了人們對錐蟲(chóng)性心肌病和抗錐蟲(chóng)治療的認識,全球約有7百萬(wàn)人口感染了克氏錐蟲(chóng),因此研究者強烈推薦感染患者進(jìn)行早期治療。


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