幻女**毛片,99热精品免费,日韩欧美亚洲精品,国产床上视频,国产成人精品一区二三区,99ri精品,国产区视频

    來(lái)自III期RE-VERSE AD?研究的期中分析結果表明，5g idarucizumab*能使接受達比加群酯治療的患者在緊急情況下迅速開(kāi)始急診手術(shù)。給予idarucizumab可特異、快速地逆轉達比加群的抗凝血效應，使患者迅速接受必要手術(shù)，給藥至術(shù)前的中位時(shí)間為1.7小時(shí)，術(shù)后24小時(shí)內無(wú)出血并發(fā)癥報告。在英國倫敦召開(kāi)的2015年ESC（歐洲心臟病學(xué)會(huì )）會(huì )議上介紹了目前的研究結果。

    “正常的凝血功能在術(shù)中具有重要意義。達比加群具有較短的半衰期，約為12小時(shí)，這使得很多患者在停用藥物后的合理時(shí)間內即可行常規手術(shù)，” RE-VERSE AD? 研究者及美國北卡羅來(lái)納州杜克大學(xué)醫學(xué)中心心胸監護病房主任，麻醉學(xué)教授Jerrold Levy稱(chēng)，“但是在緊急情況下，我們需要盡快對患者進(jìn)行手術(shù)。當前提供的數據表明，使用idarucizumab可快速逆轉達比加群的效果，使凝血功能快速恢復正常，從而在必要情況下可以更快開(kāi)始手術(shù)。”

    RE-VERSE AD?的期中分析納入了需要急診手術(shù)或進(jìn)行侵入性操作的患者數據，如主動(dòng)脈瘤手術(shù)，或者由于跌倒后的開(kāi)放性骨折而需要進(jìn)行的手術(shù)，這些手術(shù)必須在8小時(shí)內進(jìn)行，不得推延。在基線(xiàn)時(shí)表現出抗凝作用水平升高的39名患者中（根據Ecarin凝血時(shí)間的測量結果），研究結果表明：

    · idarucizumab給藥能夠快速開(kāi)始手術(shù) – idarucizumab給藥至術(shù)前的中位時(shí)間僅為1.7小時(shí)。

    · 92%的患者術(shù)中凝血功能正常

    · 術(shù)后24小時(shí)內無(wú)出血并發(fā)癥報告

    “這些結果進(jìn)一步說(shuō)明了在罕見(jiàn)情況下（即，當正在接受達比加群治療的患者需要進(jìn)行緊急手術(shù)時(shí)）idarucizumab的療效和安全性，” 勃林格殷格翰心血管藥物治療領(lǐng)域副總裁J?rg Kreuzer教授稱(chēng)，“Idarucizumab能夠在大多數患者中快速且完全逆轉達比加群的效應，進(jìn)而可以快速對患者進(jìn)行緊急手術(shù)，而這可能對于這些患者的疾病管理至關(guān)重要。”

    由于研究入組患者所出現緊急情況的嚴重性和復雜性，其中6位患者在接受急診手術(shù)后2天內死亡，另外3位患者在90天的隨訪(fǎng)期內死亡。研究入組96小時(shí)內的死亡率似乎與急診收治住院的最初原因相關(guān)，而所有后續事件則似乎與合并癥相關(guān)。 兩名患者出現了血栓栓塞事件（在術(shù)后第7天和第26天），但是這兩位患者當時(shí)皆未接受抗血栓藥物治療。

    目前多個(gè)監管機構正在對Idarucizumab進(jìn)行評估，其中包括：美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和加拿大衛計委。進(jìn)一步提交工作正在進(jìn)行中。

    關(guān)于idarucizumab（Praxbind?）

    idarucizumab是一種人源性抗體片段（Fab），為達比加群的特異性逆轉劑。 idarucizumab只與達比加群分子特異性結合，可中和其抗凝效應，不會(huì )干擾凝血級聯(lián)反應。

    其他國家正在進(jìn)行監管機構審評和申請材料的提交。 idarucizumab是目前唯一正在進(jìn)行監管機構審評的新型口服抗凝藥特異性逆轉劑。勃林格殷格翰計劃在達比加群酯獲批的所有國家提交idarucizumab的上市申請。

    參考文獻

    1.Levy J. H. et al. Initial experience with idarucizumab in dabigatran-treated patients requiring emergency surgery or intervention: interim results from the RE-VERSE AD? study. Moderated poster presentation on Tuesday 1 September 2015 at the ESC Congress 2015, London, United Kingdom2.Pollack C. V. et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. NEJM. 2015 Aug 6; 373（6）：511-20.

    3.Boehringer Ingelheim Press Release – 03 March 2015. Boehringer Ingelheim submits applications for approval of idarucizumab, specific reversal agent to dabigatran etexilate （Pradaxa?）， to EMA, FDA and Health Canada. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2015/03_march_2015_dabigatranetexilate.html. Last accessed August 2015.

    4.Pollack C. V. et al. Design and rationale for RE-VERSE AD: A phase 3 study of idarucizumab, a specific reversal agent for dabigatran. Thromb Haemost. 2015 May 28;114（1）。 http://dx.doi.org/10.1160/TH15-03-0192.

    5.Boehringer Ingelheim Data on File.

    6.Boehringer Ingelheim Press Release – 22 May 2015. Antidote for rapid reversal of Pradaxa? （dabigatran etexilate） progresses into next stage of clinical investigation with study in patients.

    http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/22_may_2014_dabigatranetexilate.html  Last accessed August 2015.

    7.Pradaxa? European Summary of Product Characteristics, 2015.

    8.Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47（5）：285–95.

    9.Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.

    10.Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.