您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫學(xué)進(jìn)展 > 四項卒中介入試驗帶來(lái)的好消息
親愛(ài)的同事們,我是來(lái)自德國埃森大學(xué)醫院的神經(jīng)科醫師Christoph Diener。今天我要討論的是非常令人興奮的急性缺血性腦卒中取栓治療進(jìn)展。
兩年前,我在夏威夷Honolulu參加了一個(gè)非常令人失望的卒中會(huì )議。在這次會(huì )議上,研究人員報道了三大急性重癥腦卒中患者取栓試驗的結果,所有都是陰性結果。今天我有好消息與大家分享,四項新的急性缺血性卒中取栓試驗已有陽(yáng)性結果。
MR CLEAR試驗[1]在線(xiàn)發(fā)表于一月份的《NEJM》志。ESCAPE[2]和EXTEND-IA[3]于2015年3月中旬在線(xiàn)發(fā)表,2015年2月SWIFT PRIME試驗結果[4]在田納西州納什維爾舉行的國際卒中會(huì )議上發(fā)布。
所有研究對象均為嚴重卒中患者,伴頸內動(dòng)脈遠端閉塞或大腦中動(dòng)脈近端閉塞。在這些試驗中,每位患者在癥狀發(fā)作4.5 h內接受組織型纖溶酶原激活劑(tPA)治療。隨機分組后,一半患者行血管再通,大多數用Solitaire可回收支架裝置作為標準治療。在EXTEND-IA、MR CLEAN和SWIFT PRIME中,再通治療必須在發(fā)病6 h之內進(jìn)行;ESCAPE研究的時(shí)間窗為12 h。
澳大利亞EXTEND-IA研究納入70例患者;MR CLEAN 研究500例;SWIFT PRIME研究200例;ESCAPE研究316例。在發(fā)現MR CLEAN研究為陽(yáng)性結果后,后三項試驗被提前終止了。
研究結果
可回收支架組的血管再通率(72%-100%)明顯高于單獨tPA治療(33%-40%)。最重要的結果是神經(jīng)功能的改善。總的來(lái)說(shuō),在tPA聯(lián)合可回收支架治療組中有33%-71%患者改良Rankin量表評分為0到2分,單獨tPA組為19%-40%。這些差異均具有統計學(xué)意義。這導致了一部分在3分和4分之間需要治療的患者,確實(shí)非常驚人。
除了這些令人興奮的陽(yáng)性結果,研究還討論了幾個(gè)其他問(wèn)題。首先,可回收支架是否真的有效?目前,我們只有Solitaire可回收支架設備的具有說(shuō)服力的數據。其次,所有的病人,包括那些80歲以上的患者均能從血管再通中獲益。
預后良好的最關(guān)鍵因素是腦卒中和血管再通的時(shí)間間隔。MR CLEAN試驗還包括同時(shí)有頸內動(dòng)脈(ICA)和大腦中動(dòng)脈(MCA)閉塞的患者。在這些患者中,ICA首先再通并植入支架,然后再用可回收支架將MCA打開(kāi)。這些患者也獲得了陽(yáng)性結果。我們沒(méi)有關(guān)于基底動(dòng)脈閉塞的數據,目前這仍然是實(shí)驗性治療方法。
其他的經(jīng)驗教訓
如果我們觀(guān)察數據的總體,那些接受鎮靜治療的患者比全麻患者預后更好。一個(gè)關(guān)鍵的政策問(wèn)題是,誰(shuí)來(lái)執行這個(gè)操作?在隨機試驗中,這些操作是由神經(jīng)放射學(xué)、神經(jīng)外科學(xué)和神經(jīng)病學(xué)醫生進(jìn)行的。在我看來(lái),心臟病學(xué)醫生應該遠離這種卒中相關(guān)治療,應限定在神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域內。
最后,MR CLEAN研究給我們一個(gè)非常重要的教訓,關(guān)于如何招募臨床試驗研究對象。這項研究是在荷蘭進(jìn)行的,最初招募患者存在嚴重的問(wèn)題,直到荷蘭**決定只有在隨機試驗的背景下才能報銷(xiāo)。這使得招募過(guò)程非常快速,很快完成了試驗。這可能是一個(gè)重要的教訓,以提高臨床試驗的隨機化和招募。
女士們,先生們,這是一個(gè)卒中治療的新時(shí)代。在卒中單元和系統性溶栓治療之外,現在我們已經(jīng)科學(xué)地證明了,取栓術(shù)對特定的患者是非常有益的。我是來(lái)自德國埃森大學(xué)醫院神經(jīng)科卒中醫師Christoph Diener。非常感謝您的聆聽(tīng)。
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