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    原發(fā)性中樞神經(jīng)系統（CNS）淋巴瘤沒(méi)有標準的化療法，表明缺乏相關(guān)隨機研究。研究者前瞻性檢測了兩種有潛力的甲氨蝶呤基礎療法——一種侵襲性較強，一種較溫和——治療原發(fā)性CNS淋巴瘤老年患者的療效。

    【方法】

    這項非盲，隨機2期試驗包含13個(gè)法國機構，研究者納入神經(jīng)影像和組織學(xué)上確證為新診斷原發(fā)性CNS淋巴瘤的免疫活性患者，年齡≥60歲，Karnofsky體能量表評分≥40.根據≥體能評分對患者進(jìn)行分層（<60 vs ≥60），隨機分配（1:1）接受甲氨蝶呤（3.5g/m2）加替莫唑胺（150 g/m2），或甲氨蝶呤（3.5g/m2）加甲基芐肼（100 g/m2），長(cháng)春新堿（1.4g/m2），阿糖胞苷（3 g/m2）。

    兩種療法都不包含放療法；都包含預防藥G-CSF和皮質(zhì)類(lèi)固醇。主要終點(diǎn)是1年無(wú)進(jìn)展生存期。在非比較2期試驗設計中使用意向治療分析。

    【結果】

    從2007年7月16日-2010年3月25日共納入98名患者，其中95名隨機分配并進(jìn)行分析；48名接受甲氨蝶呤和替莫唑胺，47名接受甲氨蝶呤，甲基芐肼，長(cháng)春新堿和阿糖胞苷。甲氨蝶呤，甲基芐肼，長(cháng)春新堿和阿糖胞苷組1年的無(wú)進(jìn)展生存率為36%（95% CI 22–50），而甲氨蝶呤和替莫唑胺組為36%（22-50）；中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為9.5個(gè)月（95% CI 5.3-13.8）和6.1個(gè)月（3.8-11.9）。客觀(guān)緩解率分別為82%（95% CI 68-92）和71%（55-84）。中位總生存期分別為31個(gè)月（95% CI 12.2-35.8）和14個(gè)月（8.1-28.4）。

    兩組的毒性反應無(wú)差異。兩組最常見(jiàn)的3/4級毒性為肝功能異常（甲氨蝶呤+替莫唑胺組為21[14%],另一組為18%[38%]），淋巴細胞減少癥（14[29%]和14 [30%]），感染（6[13%]和7[15%]）。至今為止，甲氨蝶呤+替莫唑胺組有33（69%）名患者死亡，另一組為31（55%）名患者死亡。

    生活質(zhì)量評估顯示兩組大多數方面都得到改善（p=0.01–0.0001）。前瞻性神經(jīng)心理學(xué)檢測顯示無(wú)遲發(fā)型神經(jīng)毒性跡象。

    【結論】

    在這項研究中，兩種不同的甲氨蝶呤基礎療法治療老年患者，療效終點(diǎn)傾向于甲氨蝶呤+甲基芐肼+長(cháng)春新堿+阿糖胞苷組。兩種療法的毒性類(lèi)似、中度，但是生活質(zhì)量隨著(zhù)時(shí)間增加而改善，表明持續治療預后較差患者是值得的。改善這一患者群的緩解持續時(shí)間需要新的替代療法。

    編譯自：Methotrexate and temozolomide versus methotrexate, procarbazine, vincristine, and cytarabine for primary CNS lymphoma in an elderly population: an intergroup ANOCEF-GOELAMS randomised phase 2 trial. Lancet. 2015.5