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    葛蘭素史克（GSK）4月29日宣布，啟動(dòng)一項III期臨床項目，評估美泊利單抗（mepolizumab）作為一種輔助療法，用于重度慢性阻塞性肺病（COPD）治療的療效和安全性。該項目將招募約1500例盡管接受標準背景療法（standard background therapy）但仍存在高風(fēng)險COPD病情加重（exacerbation）的患者。

    對COPD患者表型的檢查表明，主導表型存在的一種白細胞——嗜酸性粒細胞，與增加的COPD病情加重風(fēng)險相關(guān)。mepolizumab是一種實(shí)驗性全人源化IgG1單克隆抗體，特異靶向于白細胞介素-5（IL-5）。mepolizumab靶向結合IL-5,從而阻止IL-5與嗜酸性粒細胞表明的受體結合。據了解，抑制IL-5的結合作用，能夠降低血液、組織和痰液中嗜酸性粒細胞的水平。

    該III期項目包括2個(gè)關(guān)鍵研究（117113和117106），2個(gè)研究均采用52周、多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲、平行組設計。主要終點(diǎn)均為中度/重度病情加重的頻率。

    COPD治療的一個(gè)重要目標是預防和減少未來(lái)病情加重及之后健康的惡化。該III期項目的啟動(dòng)，標志著(zhù)為那些盡管接受標準背景療法但仍存在高風(fēng)險病情加重的患者群體，提供一種靶向療法方向邁進(jìn)的重要里程碑。

    目前，葛蘭素史克正在評估mepolizumab用于慢性阻塞性肺病、重度嗜酸粒細胞性哮喘、嗜酸粒細胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的治療。

    關(guān)于美泊利單抗（mepolizumab）：

    Mepolizumab是一種實(shí)驗性全人源化單克隆抗體，特異靶向白細胞介素5（IL-5）。IL-5是一種細胞因子，能夠調節嗜酸性粒細胞（白細胞）的生長(cháng)、活化、存活，并能夠為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號。mepolizumab與人IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。以這種方式抑制IL-5對受體的結合作用，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，這反過(guò)來(lái)又能夠降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。目前mepolizumab還未獲任何監管批準