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    諾華（Novartis）4月29日宣布，抗癌藥Zykadia（ceritinib）獲FDA批準，用于經(jīng)Xalkori（crizotinib）治療后病情惡化或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。此前，FDA已授予Zykadia突破性療法認定。

    對于啟動(dòng)X(jué)alkori初步治療后病情復發(fā)的ALK+NSCLC患者群體，Zykadia將是一個(gè)重要的治療選擇，將解決這一群體中未獲滿(mǎn)足的醫療需求。

    Zykadi的獲批，是基于一項關(guān)鍵臨床試驗的數據。該試驗在163例經(jīng)Xalkori治療后病情惡化或對Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中開(kāi)展。該研究群體中，腫瘤轉移的最常見(jiàn)部位為腦（60%）、肝臟（42%）、骨骼（42%）。研究數據表明，Zykadia治療取得了54.6%的總響應率（ORR），平均響應持續時(shí)間為7.4個(gè)月。

    肺癌是導致癌癥死亡的主要原因之一。非小細胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排（rearrangement）所驅動(dòng)，導致癌細胞的加速生長(cháng)。盡管ALK+NSCLC群體的臨床治療已取得顯著(zhù)進(jìn)展，但病情惡化往往是不可避免的，因此需要更多的治療選擇。

    關(guān)于Zykadia（ceritinib）：

    Zykadia是一種口服、選擇性間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。在肺癌的臨床治療中，ALK是一個(gè)重要的治療靶標。ALK基因能夠與其他基因融合，表達一種異常的融合蛋白，促進(jìn)癌細胞的形成和生長(cháng)。FDA于2013年3月授予Zykadia突破性療法認定。

    關(guān)于Xalkori（crizotinib）：

    Xalkori是一種變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，于2011年獲FDA加速批準，并于2013年獲FDA正式批準，用于經(jīng)FDA批準的一款檢測試劑盒證實(shí)其腫瘤為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

    Xalkori是首個(gè)對間變性淋巴瘤激酶（ALK）進(jìn)行靶向治療的藥物。目前，該藥已獲全球60多個(gè)國家批準，包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、日本、澳大利亞。Xalkori的上市，已極大地改變了晚期A(yíng)LK+NSCLC患者的臨床治療。