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全國首家獲CNAS認可科室將引領(lǐng)“金標準”走好未來(lái)路

2013-09-03 14:52 閱讀:1598 來(lái)源:醫學(xué)論壇網(wǎng) 作者:道**然 責任編輯:道法自然
[導讀] 在全國首位申請病理科CNAS認可的“試水者”——復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院病理科主任、上海市病理質(zhì)量控制中心主任杜祥教授看來(lái),此次獲得CNAS認可將成為上海乃至全國病理學(xué)科向著(zhù)規范化、精準化、精細化發(fā)展的一針“強心劑”,同時(shí)這也將加快我國病理學(xué)科參與世界

   全國首家獲批科室將引領(lǐng)“金標準”走好未來(lái)路

    近日,復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院病理科正式通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS)認可,成為全國首家獲得這一資質(zhì)認可的單位。今后,該院所有蓋有CNAS標志的病理診斷報告和科研數據將得到全球41個(gè)國家、55個(gè)權威性機構承認。

    在全國首位申請病理科CNAS認可的“試水者”——復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院病理科主任、上海市病理質(zhì)量控制中心主任杜祥教授看來(lái),此次獲得CNAS認可將成為上海乃至全國病理學(xué)科向著(zhù)規范化、精準化、精細化發(fā)展的一針“強心劑”,同時(shí)這也將加快我國病理學(xué)科參與世界多中心科研合作的步伐,提升學(xué)科的核心競爭力。
    “金標準”發(fā)展亟需引入國際標準

    臨床中,病理診斷的“金標準”地位已經(jīng)成為業(yè)界的共識,特別在腫瘤治療中,病理診斷可謂重中之重。“良惡之辨”,一字之差,治療方案、手術(shù)方式卻是南轅北轍。“對照世界先進(jìn)國家病理學(xué)科的文獻資料,病理診斷已不僅僅局限于腫瘤的分類(lèi)、分型,而是更多的與病人個(gè)體化治療方案的選擇和預后評估信息息息相關(guān)。”杜祥教授告訴我們。

    “腫瘤個(gè)體化治療理念要想真正實(shí)現,首當其沖的就是病理診斷中的基因檢測”杜祥教授說(shuō),“我們只有通過(guò)病理的基因檢測,方能第一時(shí)間有效地篩選出那些帶有靶點(diǎn)的患者,而后臨床醫生才能找到適合其靶點(diǎn)的藥物進(jìn)行針對性的個(gè)體化治療。”

    由此可見(jiàn),沒(méi)有前期精確的病理診斷,患者后續治療方案的制定將是“瞎子摸象”.說(shuō)起現實(shí)情況,杜祥教授坦言,就全國而言,人員緊缺、設備落后、流程不全等“小作坊”式的病理科還是不在少數,有的甚至已經(jīng)難以達到臨床現實(shí)工作的要求。

    問(wèn)題擺在眼前,*需要智慧。對此,杜祥教授提出一劑良方,各級醫院要想維護“金標準”的不破金身,唯有積極投身CNAS認可工作,在平日工作中,對照國際權威標準,以高標準、嚴要求不斷規范操作流程,擴大自動(dòng)化技術(shù)的應用范圍,加強診斷的質(zhì)量控制,才能引導病理診斷向著(zhù)診斷精準化、分類(lèi)精細化、操作規范化的方向良性發(fā)展。


    CNAS認可是學(xué)科“自我凈化”的過(guò)程

    CNAS認可對評審對象的硬件和軟件有著(zhù)極為嚴格的準入標準。作為全國首家試點(diǎn)認可的病理實(shí)驗室,復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院病理科評審準備工作最早可追溯到2009年。“整個(gè)準備工作仿佛是學(xué)科‘自我凈化’、‘逐步提高’的一個(gè)過(guò)程。”杜祥教授說(shuō)。

    作為全國率先建成的一個(gè)集形態(tài)診斷——免疫組化——分子綜合診斷平臺的病理科,該院在CNAS的認可過(guò)程中,耗資千萬(wàn)余元,引進(jìn)了先進(jìn)的儀器設備,完成了病理診斷中制片環(huán)節從“人工操作”到“全自動(dòng)化”的重要轉變。杜祥教授表示,制片環(huán)節中脫水機、染色機以及全自動(dòng)免疫組化機的投入使用,使整個(gè)流程從一開(kāi)始便實(shí)現了“精確量”,從而確保了最后診斷報告的精準度。

    優(yōu)化工作流程、規范操作技能是確保病理診斷的兩個(gè)無(wú)形“大手”.結合CNAS認可工作,杜祥教授嚴抓病理質(zhì)量控制。“小到試劑添加記錄,大到病理流程監管,我都要一一過(guò)目”杜祥教授說(shuō),“我們建立了疑難病例讀片制度、完善技術(shù)診斷和質(zhì)量控制等一系列管理體系,從制度層面保證了病理診斷的‘金標準’,更在全國率先試行病理醫師參與臨床病例討論工作,讓他們從顯微鏡的‘方寸之地’跳出來(lái),將形態(tài)診斷與影像診斷相結合,重視交叉學(xué)科的互通互補,著(zhù)力提高一紙報告的權威性。”

    從開(kāi)始申報CNAS認可到批文最后簽發(fā),杜祥教授深有感觸地表示,申報過(guò)程頗為艱難,從空間到設備,從流程到制度,我們都需要依照國際標準不折不扣地進(jìn)行。現在回過(guò)來(lái)看, 一些設備的引進(jìn),制度的建立都是病理診斷“精準化”要求的有力保障,對未來(lái)的工作開(kāi)展具有很大的指導和實(shí)踐意義。

    如今,這份科室每年平均冰凍6336例次,術(shù)中病理診斷和常規病理診斷符合率大于98%,常規病理診斷準確率大于99%的“成績(jì)單”足以讓這個(gè)團隊的臨床診斷實(shí)力在全國處于首位。


    診斷報告和科研數據均獲全球認可

    杜祥教授介紹,CNAS認可授權書(shū)下達之后,復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院病理科診斷報告的左上角都會(huì )印有一個(gè)CNAS認可的標志。這就意味著(zhù),該院簽發(fā)的所有病理報告將獲得全球41個(gè)國家、55個(gè)權威性機構承認。

    “一紙在手,走遍全球”患者張女士滿(mǎn)是期待地說(shuō),“我父親患了食道癌,最近我想通過(guò)朋友將他轉到國外治療,聽(tīng)說(shuō)那邊的診療費頗為昂貴,有了這張全球互認的診斷報告,帶著(zhù)父親前去診療,我將節省很大一筆開(kāi)銷(xiāo)。”

    據悉,在美國海外求診患者進(jìn)行一次病理基因檢測、免疫組化等項目,其收費普遍是國內病理科的數十倍之高。杜祥教授表示,目前“國際轉診”對于普通百姓已不再是遙不可及,“一紙報告走全球”也將一定程度上減少此類(lèi)境外就診患者的支出成本。

    同時(shí),CNAS認可的一紙證書(shū),不僅使診斷報告可獲全球認可,而且是對被考核單位科研實(shí)力和科研數據的全面認可。“要想在世界腫瘤學(xué)界舞臺發(fā)出中國聲音的基石,便是你的實(shí)驗能力和實(shí)驗數據獲得國際認可”杜祥教授興奮地表示,“有了CNAS認可,我們的科研成果就像被貼上了‘信得過(guò)產(chǎn)品’的標簽,科研數據和成果更易獲得全球認可。”

    如今,手揣CNAS認可證書(shū)的杜祥教授表示,今后我們將能夠走出中國,與世界頂尖的同行在更多、更高的學(xué)術(shù)平臺,以及多中心的臨床合作項目中獲得機會(huì )。


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