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【ppt】【培訓課件】淺談成分制備的管理要點(diǎn)-山東省血液中心 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：莊莊子
資源分類(lèi)： -
資源屬性：PPT
資源售價(jià)：1 愛(ài)醫幣
資源大小：5.68M
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上傳日期：2013-08-20 14:03:31

淺談成分制備的管理要點(diǎn) 山東省血液中心 王雪 成分科的基本任務(wù)——制備成分血 制備什么樣的成分血？ ◇種類(lèi)不同、功能各異 血細胞類(lèi)：去白細胞懸浮紅細胞、洗滌紅細胞、冰凍解凍去甘油紅細胞、血小板、等等 血漿類(lèi)：病毒滅活血漿、冷沉淀、等等 ◇生產(chǎn)過(guò)程符合國家法律法規要求 《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規范》、《血站實(shí)驗室質(zhì)量管理規范》、《血站技術(shù)操作規程（2012版）》等等 ◇符合國家質(zhì)量標準 《GB18469-2012全血及成分血質(zhì)量要求》 主 要 內 容 成分制備的基本要素 成分制備的技術(shù)控制 成分制備的監控改進(jìn) 成分制備的團隊建設 一、成分制備的基本要素 全面質(zhì)量管理五要素：人、機、料、法、環(huán) 管理規范要素：《血站質(zhì)量管理規范—15.成分制備》 15.1 血液制備質(zhì)量管理體系 15.2 血液質(zhì)量標準 15.3 血液制備程序 15.4 環(huán)境 15.5 材料/環(huán)境 15.6 設備 15.7 程序確認 15.8 材料 15.9 標識 15.10 質(zhì)量監控 15.11 目檢 15.12 記錄 技術(shù)操作要素：《血站技術(shù)操作規程—3血液成分制備》 3.1血液成分品種 3.2 制備環(huán)境 3.3 設備 3.4 物料 3.5 起始血液 3.6 制備方法 3.7 標識 3.8 目視檢查 3.9 質(zhì)量記錄 3.10全血分離制備血液成分 制備環(huán)境 要求： 1.衛生整潔、定期消毒、進(jìn)行環(huán)境溫度控制（規范15.4規程3.2.1） 2.盡可能密閉系統（規范15.5規程3.2.2） 3.開(kāi)放系統中，嚴格控制，避免微生物污染。制備室達10000級，操作臺局部達100級（或在超凈臺中進(jìn)行）（規范15.5規程3.2.3） 4.制備需冷藏成分應盡可能縮短室溫下制備時(shí)間（規程3.2.4） 出發(fā)點(diǎn)：保障血液質(zhì)量，防止細菌污染 污染源：1.環(huán)境 （細菌通過(guò)血袋、熱合口、導管的微小破口污染血液）2.血袋內細菌的增殖（盡管進(jìn)行了最佳的皮膚消毒，細菌照樣可以通過(guò)一小片皮膚進(jìn)入血袋，這是采血針進(jìn)入皮膚時(shí)不經(jīng)意帶入的。國外已有報告這種情況的發(fā)生率大約為65%） 案例 案例1：制備室內，工作人員在制備血液的同時(shí)，后勤保障人員打開(kāi)制備室天花板維修燈管、空調、水管、網(wǎng)線(xiàn)等其他設施。 案例2：某血站成分科3小時(shí)內制備血液能力上限為300袋，但某日需當天制備的血液超過(guò)500袋，其工作人員仍一次性將需制備血液領(lǐng)出進(jìn)行制備，導致部分血液長(cháng)時(shí)期在室溫放置，總制備時(shí)間達5~6個(gè)小時(shí)。 設備 目的：確保設備符合預期使用要求 要求： 1.數量及功能滿(mǎn)足制備工作要求（規程3.3.1） 2.設備的確認、維護、校準和持續監控（規范15.6規程3.3.2） 3.惟一性標識及使用狀態(tài)標識（規程3.3.2） 案例 案例1：某血站成分科配備的人員和離心機等設備制備能力為一次300袋左右，平均每月至少一次日制備血液超過(guò)500袋，而其濾白柜僅有2臺，一次過(guò)濾血液約120袋。 案例2：某血站一臺離心機發(fā)生故障停用，成分室工作人員向設備科報修，并打印一張“故障停用”紙放置在離心機蓋子上。一月后，設備沒(méi)有修復，而“故障停用”紙不見(jiàn)了。 物料 物料應能滿(mǎn)足制備工作的需要。（規程3.4.1） 1.物料功能上的變化 例：血袋變化：三聯(lián)袋 濾白 四聯(lián)袋 冷沉淀 五聯(lián)袋 2.物料數量上的滿(mǎn)足 特別注意：用量小、訂貨、到貨周期長(cháng)的物料，如：凍、解紅細胞耗材，分裝血的血袋、標簽，無(wú)菌接管機計數器、打印標簽所需的碳帶等 3.物料的改進(jìn) 例：帶留樣袋的血袋的出現

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