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    ATLAS ACS 2 TIMI 51試驗中ST段抬高急性心肌梗死（STEMI）隊列的研究結果與總體急性冠脈綜合征（ACS）人群的結果類(lèi)似，利伐沙班（xarelto，拜耳/強生）2.5mg每日兩次的療效優(yōu)于5mg每日兩次。

    8月29日，在ESC2012年會(huì )上，Jessica Mega博士（波士頓布里格姆婦女醫院提交了研究數據，她指出一直以來(lái)STEMI人群的長(cháng)期抗凝治療是研究者特別感興趣的，這些患者也是ATLAS-2 TIMI51研究預先設定的分組。

    但ESC會(huì )議上參與STEMI分析討論的Andreas Zeiher博士（法蘭克福大學(xué)）認為，雖然2.5mg利伐沙班降低這一人群心臟事件的研究結果令人鼓舞，目前批準該藥用于STEMI的地區相對有限。

    目前FDA正根據ATLAS ACS 2 TIMI51研究結果批準利伐沙班用于A(yíng)CS這一適應癥。FDA最近要求廠(chǎng)家提供失訪(fǎng)患者的額外數據。

    ATLAS ACS 2 TIMI 51試驗比較了15 526名ACS患者在標準治療基礎上使用兩劑新型抗凝血藥物利伐沙班與安慰劑的治療結果。去年報告的總體研究結果表明，利伐沙班可降低心臟事件，但增加出血風(fēng)險。

    Zeiher博士指出，STEMI人群的結果與ACS患者的總體結果存在疊加。此外，他指出，STEMI組安慰劑事件發(fā)生率與總體ACS人群“完全一致”，表明一旦病情穩定后，STEMI和非ST段抬高急性冠脈綜合征患者在長(cháng)期隨訪(fǎng)階段具有相同的風(fēng)險。

    Zeiher博士指出，總體研究發(fā)現5mg利伐沙班的出血風(fēng)險太高，他補充說(shuō)“我認為我們可以預見(jiàn)5mg給藥劑量不會(huì )適用于臨床。”

    出血風(fēng)險隨時(shí)間而增加

    雖然2.5mg利伐沙班的出血率低于5mg，但Zeiher認為出血與時(shí)間的線(xiàn)性關(guān)系值得關(guān)注。“如果延長(cháng)治療將會(huì )有什么結果？”。他還指出，效能曲線(xiàn)在早期就出現明顯差異，30天時(shí)心臟事件風(fēng)險稍低于研究結束時(shí)（2年）。“所以我們或許可以縮短治療時(shí)間，”他建議。

    利伐沙班何種情況適用？

    Zeiher說(shuō)研究數據提出了許多臨床問(wèn)題，其中最重要的是利伐沙班是否可以與用于治療ACS的其他藥物聯(lián)用。他指出，普拉格雷（Effient，禮來(lái)/Ddaiichi-sanyo）和替卡格雷（brilinta，阿斯利康）是目前首選用于治療STEMI的抗血小板藥物，但ATLAS ACS 2 TIMI 51試驗中利伐沙班是與氯吡格雷聯(lián)用的。“不使用普拉格雷和替卡格雷是因為擔心出血風(fēng)險。但是我們必須知道利伐沙班聯(lián)合這些更有效的抗血小板藥物是否會(huì )增加出血危險。”

    Zeiher博士進(jìn)一步強調指出，如果利伐沙班被批準用于治療ACS，那么利伐沙班治療3種不同心血管疾病適應癥時(shí)有3種不同劑量：心房顫動(dòng)每天20mg；深靜脈血栓和肺栓塞（DVT/PE）20~30mg/d；ACS 2.5mg每日兩次。“如果一個(gè)ACS合并AF患者，我們該如何給藥？是否減少劑量為2.5mg每日兩次？如何治療心肌梗死后的AF患者？”這些問(wèn)題需要我們進(jìn)一步探索。

    歐洲STEMI指南推薦利伐沙班

    他指出，新版歐洲STEMI指南已經(jīng)采納了ATLAS ACS2的研究數據。聯(lián)合阿司匹林加普拉格雷或替卡格雷已是ⅠB級推薦，證據級別高于A(yíng)TLAS ACS2試驗中采用的阿司匹林加氯吡格雷方案。但利伐沙班2.5mg每日兩次是ⅡB類(lèi)推薦，建議用于因任一原因使用阿司匹林和氯吡格雷但出血風(fēng)險低的特定患者。

    目前的分析集中于7817名STEMI患者。結果顯示，2.5mg劑量減少心臟事件、心血管死亡和全因死亡，但增加出血事件。

    ATLAS ACS 2 TIMI 51得出的結論是2.5毫克，每天兩次的利伐沙班可以減少STEMI患者血栓性事件，為該類(lèi)患者的治療提供了一種有效的策略。

    資料來(lái)源：ATLAS ACS 2 TIMI 51: 2.5-mg rivaroxaban cuts cardiac events in STEMI