雷公藤制劑作為免疫抑制劑,廣泛用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,腎病綜合癥等疾病的治療,但因為它的有效成分同時(shí)又是毒性成分,并且治療窗較窄,連續服用可出現肝、腎、血液系統和生殖系統等損害。
國家食品藥品監督管理局建議患者在服用該類(lèi)藥物時(shí),必須在醫師的指導下使用,用藥初期從最小劑量開(kāi)始。嚴格控制用藥劑量和療程,一般連續用藥不宜超過(guò)三個(gè)月。用藥期間應定期隨診并注意檢查血、尿常規,加強心電圖和肝腎功能監測。
此外,兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女應禁用;心、肝、腎功能不全者禁用;嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用;胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期及嚴重心律失常者禁用。
國家食藥監局還建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內容,加強藥品上市后不良反應監測并積極開(kāi)展質(zhì)量和工藝方面的研究,同時(shí)做好雷公藤制劑安全用藥宣傳和培訓,指導臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。
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