國內成型醫療機器人產(chǎn)品市場(chǎng)化不足,需要在八大方向重點(diǎn)研究
2016-11-03 20:22
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責任編輯:謝嘉
[導讀] 國內醫療器械的發(fā)展,起步比較晚,醫療機器人的研制主要集中在大學(xué)科研院所,與歐美企業(yè)存在很多不同和差距。在2016世界醫療機器人大會(huì )上,ROBO醫療機器人研究所所長(cháng)、機器人技術(shù)與系統國家重點(diǎn)實(shí)驗室(哈工大)副主任孫立寧教授向我們介紹了以北航技術(shù)發(fā)展的天智航為代表的中國醫療機器人的現狀,從學(xué)術(shù)界的角度,提出了我國醫療機器人需要重點(diǎn)研究的方向和發(fā)展建議。
國內醫療器械的發(fā)展,起步比較晚,醫療機器人的研制主要集中在大學(xué)科研院所,與歐美企業(yè)存在很多不同和差距。在2016世界醫療機器人大會(huì )上,ROBO醫療機器人研究所所長(cháng)、機器人技術(shù)與系統國家重點(diǎn)實(shí)驗室(哈工大)副主任孫立寧教授向我們介紹了以北航技術(shù)發(fā)展的天智航為代表的中國醫療機器人的現狀,從學(xué)術(shù)界的角度,提出了我國醫療機器人需要重點(diǎn)研究的方向和發(fā)展建議。
國內主要成型醫療機器人產(chǎn)品及公司
以北航技術(shù)發(fā)展的天智航已經(jīng)獲得了醫療機器人產(chǎn)品注冊許可證,為國產(chǎn)機器人樹(shù)立了信心。其他科研機構比如中科院、哈工大等也緊隨其后推出自己的產(chǎn)品。
北京天智航醫療科技股份有限公司(TINAVI):TINAVI獲得了我國第一個(gè)醫療機器人產(chǎn)品注冊許可證(國食藥監械準字[2010]第3540188號),成為繼美國ISI公司、美國ISS公司、瑞典Medical Robotics公司、以色列Mazor公司之后全球第五家獲得醫療機器人注冊許可證的公司。
目前天智航主要產(chǎn)品包括:骨科機器人***定位(GD-2000型)、神經(jīng)外科***系統、骨科機器人***定位(GD-A型)、TC-6智能手術(shù)平臺以及遠程手術(shù)服務(wù)平臺和科技成果轉化平臺等。2010年天智航完成股份制改革,設立北京天智航醫療科技股份有限公司。2015年11月20日在新三板上市,市值2.34億元人民幣。
北京航空航天機器人研究所:機器人研究所于1987年由張啟先院士創(chuàng )建,是一個(gè)集教學(xué)、科研、開(kāi)發(fā)為一體的研究實(shí)體。目前其醫療與服務(wù)機器人產(chǎn)品包括:小型模塊化骨科機器人系統、脊柱磨削***及機器人系統、幕墻清洗機器人、數字化手術(shù)床、床椅一體化系統以及腦立體定向機器人。
北航和海軍總醫院聯(lián)合研制的腦外科手術(shù)機器人,獲得了CFDA的認證,已經(jīng)完成了幾千例的臨床手術(shù)。
中科院(深圳)在2013年9月研發(fā)出脊柱外科手術(shù)機器人,它能夠和現有的紅外跟蹤定位設備融合,實(shí)現術(shù)中手術(shù)器械的準確實(shí)時(shí)定位。
香港理工大學(xué)成功研發(fā)了全球首臺內置馬達外科手術(shù)專(zhuān)用機器人系統(NSRS,Novel Surgical Robotic System),這項研究借助了香港大學(xué)李嘉誠醫學(xué)院的外科臨床經(jīng)驗,并已成功應用于動(dòng)物試驗。該技術(shù)預計兩年后進(jìn)入臨床測試,最快將于2019年推向市場(chǎng)。
達芬奇機器人雖然很成功,但是有兩個(gè)比較突出的問(wèn)題,一個(gè)是手術(shù)操作缺乏力反饋,醫生在操作的時(shí)候缺乏感官體驗、進(jìn)而缺乏安全感。第二個(gè)是達芬奇多采用多創(chuàng )口機器人,雖然術(shù)后恢復時(shí)間比普通手術(shù)短,但是還有進(jìn)步空間。
針對達芬奇機器人的問(wèn)題。NSRS可經(jīng)由單一切口或自然腔道進(jìn)入人體(無(wú)切口),功能覆蓋各類(lèi)腹腔或盆腔手術(shù)。基于機械臂內的微型馬達處于接近末端執行器(手術(shù)工具)的位置,機械臂不單能執行高精確度的動(dòng)作,還能提供高敏感度的觸覺(jué)或力度反饋。
綜上,我們發(fā)現我國其實(shí)也研發(fā)出了很多的醫療機器人,但是并沒(méi)有像歐美那樣實(shí)現市場(chǎng)化,很多成果只能待在實(shí)驗室,天智航是給很多研究所做了榜樣。
醫療機器人八個(gè)重點(diǎn)研究方向
當前醫療機器人發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)有很多,重點(diǎn)是以手術(shù)機器人為代表的問(wèn)題。對此孫立寧教授指出了八個(gè)重點(diǎn)的研究方向。
第一,手術(shù)圖像的處理,包括三維重建與配準,通過(guò)三維圖像的生成,有助于醫生在手術(shù)操作時(shí)的精準定位。
第二,對手術(shù)機器人實(shí)現病灶的規劃和***,可以提高手術(shù)的精度。
第三,針對未來(lái)發(fā)展的高精度操作,以減少創(chuàng )傷這兩個(gè)目標,要構建新型的機械結構。醫療機器人和工業(yè)機器人不一樣,要精、巧,還耐用。
第四,新材料,可以用3D技術(shù)現場(chǎng)打印包括可移植的心臟等器官。
第五,為提高手術(shù)的精度和安全性,手術(shù)過(guò)程中智能控制與多信息融合,因為信息的缺乏,不利于醫生的手術(shù)操作,造成安全問(wèn)題。這些信息包括在手術(shù)過(guò)程中,工具與器官之間的各種信息,圖像組織信息以及人的生理信息的提取,這些信息的融合才能讓那個(gè)手術(shù)進(jìn)行的更順利。
第六,生物建模。研究在骨、皮膚和組織再切割操作過(guò)程中的模型,實(shí)現對手術(shù)操作過(guò)程中的各種參數的優(yōu)化。以便于醫生來(lái)選擇更好的手術(shù)的方案。
第七,人機交互,如何使醫生方便的跟機器人結合,實(shí)現對手術(shù)的可操作性,越方便越有利于醫生的使用。
最后,未來(lái)智能的假肢、骨骼的控制有很多信息源,包括腦電、機電,人體的肢體信號,包括用人的運動(dòng)信息來(lái)影射機器人的運動(dòng),這些方面都會(huì )為機器人的使用提供很好的一些技術(shù)上的支持。
多方合作、醫-工結合
醫療機器人門(mén)檻比較高,而且多學(xué)科交叉,周期比較長(cháng),而且是一個(gè)系統工程。怎么樣能夠實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,有很多社會(huì )、資本等方面的問(wèn)題,尤其作為一個(gè)高端的醫療器械,在注冊、臨床各個(gè)方面,有它自己的特殊性。所以在這方面,在中國當前發(fā)展醫用機器人應該是充分發(fā)揮各方面的作用,打造一個(gè)多元協(xié)作的生態(tài)圈,包括人才、技術(shù)、資本,把產(chǎn)業(yè)界、**包括醫院、醫生、檢測和標準。
具體來(lái)說(shuō)就是,在**的支持下打造一個(gè)平臺,各個(gè)研究院共享數據和成果。這個(gè)平臺就可以改變過(guò)去各個(gè)研究部門(mén)單獨發(fā)展的情況,避免大多數研究還沒(méi)有走到產(chǎn)業(yè)化就夭折的情況,減少資源浪費。
通過(guò)這樣一個(gè)平臺,對項目進(jìn)行孵化,在孵化過(guò)程中配置各種資源,特別是資本的對接,可以加速產(chǎn)業(yè)化。再通過(guò)**的努力,讓醫院和醫生加入進(jìn)來(lái),制定醫學(xué)界檢測標準的,這樣就具備實(shí)現一個(gè)產(chǎn)業(yè)化所必需的幾個(gè)條件。
另一方面,醫-工結合,醫療機器人最后是由醫生來(lái)操作的,醫生和醫院在這個(gè)過(guò)程中就起決定性作用。孫立寧對于這方面建議是醫院選擇要是示范作用的大醫院,醫生要選擇對這個(gè)方向感興趣,而且在行業(yè)有一定的影響力和說(shuō)服力,這樣能調動(dòng)相關(guān)的資源。對功能、安全、手術(shù)過(guò)程和工藝問(wèn)題,他可以向設計人員描繪出產(chǎn)品主要的需求。
作為設計人員只有和醫生溝通,了解他們的需求和操作,才能設計出適合醫生使用的手術(shù)機器人。不然就是閉門(mén)造車(chē)的情況。
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