國家食品藥品監督管理局發(fā)布了關(guān)于修訂復方甘草口服溶液說(shuō)明書(shū)的通知。通知中說(shuō),酒精過(guò)敏者禁用復方甘草口服溶液。
國家食品藥品監督管理局指出,為控制復方甘草口服溶液的使用風(fēng)險,保護酒精過(guò)敏患者用藥安全,對復方甘草口服溶液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。要求這類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)中“禁忌”項下增加“對乙醇(酒精)過(guò)敏者禁用”;“注意事項”項下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作機械及駕駛車(chē)輛”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標簽,并將修訂的內容通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
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