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    2010年，美國FDA批準前列腺癌免疫治療藥sipuleucel-T用于臨床，到現在僅僅過(guò)了四年時(shí)間，免疫治療就已取得一系列激動(dòng)人心的進(jìn)步，成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

    由于具有治療多種癌癥的潛力，以及能產(chǎn)生比放療或化療更持久的效果，多數大型制藥公司紛紛著(zhù)手免疫治療藥物研發(fā)，目前他們都擁有多個(gè)處在不同臨床試驗階段的免疫治療藥物。經(jīng)過(guò)幾十年的臨床前和臨床研究，免疫療**迅速走向成熟。本文總結了免疫治療未來(lái)發(fā)展值得關(guān)注的四個(gè)趨勢：

    1、免疫狀態(tài)和免疫評分（Immunoscore）進(jìn)展顯著(zhù)最新研究揭示了病人免疫狀態(tài)的對預后和預測的價(jià)值。在一系列大腸癌相關(guān)的研究中，科學(xué)家對處于腫瘤微環(huán)境中的腫瘤浸潤性淋巴細胞的數量、類(lèi)型和位置進(jìn)行了全面分析，結果發(fā)現免疫狀態(tài)——在這些研究中，免疫狀態(tài)被劃分進(jìn)免疫評分（Immunoscore）——在確定臨床療效和長(cháng)期治療成功率方面具有重要意義。研究表明，除了預測腫瘤復發(fā)的可能性，免疫狀態(tài)是一個(gè)非常有用的工具，可改善臨床試驗中患者分層管理，確定預測的生物標志物——這兩者對有效的免疫治療發(fā)展都是至關(guān)重要的。

    2、除CTLA-4之外，新的檢查點(diǎn)阻滯劑取得進(jìn)展檢查點(diǎn)阻滯劑能夠在不觸發(fā)自身免疫反應的情況下誘發(fā)機體免疫系統識別和應對癌癥，現已成為最受關(guān)注的癌癥免疫療法之一。Ipilimumab是FDA批準的首個(gè)靶向免疫檢查點(diǎn)的藥物，它通過(guò)抑制細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4）來(lái)增強免疫T細胞抗腫瘤的活性，用于治療晚期黑色素瘤。目前，科學(xué)家正在開(kāi)展一系列臨床試驗，檢測ipilimumab在肺癌、前列腺癌和胰腺癌等更多類(lèi)型癌癥治療上的有效性。

    除了CTLA-4抑制劑，靶向其他的免疫檢查點(diǎn)如程序性死亡蛋白-1（programmed death protein-1,PD-1）及其配體PD-L1的抑制劑也取得了顯著(zhù)進(jìn)展，例如百時(shí)美施貴寶的Nivolumab和默克的MK-3475.其中，Nivolumab于2014年5月被FDA授予為突破性療法認定，它主要用于治療自體干細胞移植和brentuximab失敗的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治療。

    3、聯(lián)合治療成為重點(diǎn)

    雖然目前的單藥治療在某些腫瘤中已取得很好的效果，但是有效率仍然較低。現有研究表明，聯(lián)合使用免疫療法可能比它們單獨使用時(shí)更有效。例如，在加州大學(xué)舊金山分校進(jìn)行的一項臨床試驗研究了聯(lián)合施用sipileucel-T和CTLA-4檢查點(diǎn)阻滯劑的功效，另一些研究試驗了對黑色素瘤患者進(jìn)行PD-1和CTLA-4抑制劑聯(lián)合治療，結果證明，它們在相當多的患者身上表現出了積極的結果。

    這種將不同類(lèi)型的療法組合到一起，可能會(huì )產(chǎn)生強大的治療手段，而我們現在所見(jiàn)的，只是冰山一角。展望未來(lái)，對免疫反應更全面的認識和對預測治療成功性的生物標志物更好的識別，是聯(lián)合治療安全和有效發(fā)展的關(guān)鍵。

    4、預后和預測生物標記物比以往任何時(shí)候都關(guān)鍵除了靶向PD-1 和 PD-L1的有效療法，發(fā)表于2014年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )的研究顯示了使用PD-L1作為黑色素瘤和非小細胞癌患者預后標志物的有效性。此前多項研究表明，PD-L1在多種腫瘤中均過(guò)量表達，它與患者臨床病理特征及預后緊密相關(guān)，成為腫瘤檢出和預后判斷的新的生物學(xué)指標。使用PD-L1來(lái)評估治療反應已成為免疫治療領(lǐng)域的一大趨勢，它可以顯著(zhù)改善患者分層，推進(jìn)臨床試驗的整體成功，驅動(dòng)臨床治療的發(fā)展。

    用技術(shù)、研究?jì)冬F承諾
 

    總之，這四個(gè)趨勢從一定程度上揭示了為什么近年來(lái)免疫療法的發(fā)展讓人感到樂(lè )觀(guān)。然而，腫瘤免疫療法的未來(lái)取決于科學(xué)家對癌癥和患者自身免疫系統之間相互作用的更精確的理解。例如，研究者正在努力弄清楚為什么一些患者對特定類(lèi)型的免疫療法有反應，而對其他類(lèi)型的療法沒(méi)有反應。科學(xué)家需要有更好的數據、更先進(jìn)的數據分析技術(shù)，做出更好的決策，使得臨床研究的每一個(gè)階段都產(chǎn)生成功的結果。

    盡管挑戰依然存在，我們可以清晰地看到，癌癥免疫療法已逐漸走向臨床。展望未來(lái)，能夠提供生物組織大數據分析的適當工具將確保免疫療法真正革新癌癥治療和實(shí)現個(gè)性化醫療。