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[JCO]奧拉帕尼對BRCA1或BRCA2突變的多種腫瘤有效

2014-12-03 09:44 閱讀:1590 來(lái)源:醫脈通 作者:老* 責任編輯:老者
[導讀] 據近期發(fā)表在J Clin Oncol上的一項Ⅱ期研究,奧拉帕尼單獨用于生殖系BRCA1 或BRCA2 突變的多種腫瘤均可產(chǎn)生緩解。

    據近期發(fā)表在J Clin Oncol上的一項Ⅱ期研究,奧拉帕尼單獨用于生殖系BRCA1 或BRCA2 突變的多種腫瘤均可產(chǎn)生緩解。

    文獻閱讀:Kaufman B,J Clin Oncol 2014 Nov 3

    研究人員表示,該研究表明奧拉帕尼(Lynparza, AstraZeneca)可以進(jìn)行進(jìn)一步的Ⅲ期臨床研究。、

    研究?jì)热?/strong>

    該文章的作者賓夕法尼亞大學(xué)Abramson癌癥中心的Susan M. Domchek博士及其同事評估了468位晚期實(shí)體瘤成年患者,均為已知的生殖細胞系BRCA1 或 BRCA2 突變。

    所選患者要求患有以下復發(fā)性癌癥之一:經(jīng)鉑類(lèi)治療后耐藥的卵巢癌;經(jīng)3或多個(gè)化療方案后發(fā)生轉移的乳腺癌;經(jīng)吉西他濱治療后的胰腺癌;或經(jīng)激素及系統性治療后疾病進(jìn)展的前列腺癌。

    所有的患者均接受每天兩次400mg的奧拉帕尼治療,口服PARP抑制劑。這種抑制劑對BRCA相關(guān)的乳腺癌和卵巢癌患者有效。持續治療直至疾病進(jìn)展。如果毒性加重,按需要減少劑量至200mg或100mg.

    將腫瘤緩解率作為首要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率,PFS及緩解時(shí)間。

    研究結果

    分析共納入了298例可以評估的患者。結果發(fā)現,總的腫瘤緩解率為26.2% (95% CI, 21.3-31.6)。不同腫瘤類(lèi)型的緩解率分別為:前列腺癌,50% (95% CI, 15.7-84.3);卵巢癌,1.1% (95% CI, 24.6-38.1);胰腺癌,21.7% (95% CI, 7.5-43.7);乳腺癌,12.9% (95% CI, 5.7-23.9)。

    總之,有42%的患者(95% CI, 36-47.4)的病穩定了8周或更久。不同腫瘤類(lèi)型的患者在第8周或之后病情穩定的比率分別為:乳腺癌,47%;卵巢癌,40%;胰腺癌,35%;前列腺癌,25%.

    不良反應

    最常見(jiàn)的不良反應為疲勞,惡心和嘔吐。大約有一半的患者(54%)經(jīng)歷了3級及以上不良事件,通常為貧血(17%)。


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