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    事情的經(jīng)過(guò)是這樣的：

    據媒體報道，南通醫生阮德章稱(chēng)他從醫已30年，自2012年開(kāi)始，他與中國人民**第二軍醫大學(xué)合作研究開(kāi)發(fā)治療骨關(guān)節炎中藥新藥無(wú)炎膠囊，于是從供職的醫院辭職，打算開(kāi)辦一家私人診所。可讓他沒(méi)想到的是，他多次前往如皋市衛生局申辦，均被告知不符合《如皋市醫療機構設置規劃（2011—2015年）》。記者發(fā)現，這份由如皋市人民**2011年12月10日頒發(fā)的《醫療規劃》規定：“不再重復增設普通個(gè)體診所，鼓勵發(fā)展特色專(zhuān)科診所”.

    不得已，阮德章只好改為申辦特色診所，但如皋市衛生局卻以書(shū)面形式通知他申請材料不全，不符合申辦條件，必須補齊“有關(guān)機構鑒定或認定的疑難病技能的證明材料”方可辦理。至于這個(gè)證明材料究竟由哪一級機構鑒定或出具，如皋市衛生局稱(chēng)并不清楚。

    阮德章?lián)苏J為，縣級衛計委門(mén)無(wú)權單獨制定醫療機構設置規劃，如皋市衛生局制定并由如皋市人民**發(fā)布的上述《醫療規劃》不符合衛計委的醫相關(guān)規定，如皋市衛生局拒絕為其審批普通診所沒(méi)有法律依據，再加上該局超過(guò)法定許可時(shí)限，故以行政不作為為由將如皋市衛生局訴至如東縣人民**，要求該局履行法定職責。

    2014年9月19日，如東縣人民**（2014）東行初字第00110號行政判決書(shū)判決：被告如皋市衛生局于本判決書(shū)生效之日起20日內針對原告阮德章的申請依法作出是否準予的書(shū)面行政許可決定。

    10月24日，（皋）衛（不）字〔2014〕第01號作出不予行政許可決定書(shū)，理由如下：第一，未提供在二級以上醫院從事外科工作5年以上的證明以及南通市衛生局個(gè)體開(kāi)業(yè)考試合格證，不符合《江蘇省實(shí)施<醫療機構管理條例>辦法》第14條條件；第二，所提高的中醫“秘方”超出外科執業(yè)范圍；第三，擬設診所房屋用途為住宅，不符合《江蘇省城鄉規劃條例》。

    而相關(guān)的《江蘇省實(shí)施<醫療機構管理條例>辦法》第14條內容是什么呢？根據如皋市衛生局提供的內容是：

    在城市市區和縣城設置診所的個(gè)人，除本條第三款規定的情形外，必須同時(shí)具備：取得《醫師執業(yè)證書(shū)》或者醫師職稱(chēng)后，在二級以上醫療機構從事5年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；經(jīng)市人民**衛生行政部門(mén)開(kāi)業(yè)考試，取得合格證書(shū)。

    事情發(fā)展到現在，感覺(jué)阮德章想辦私人診所的愿望可能要落空，可能會(huì )成為一輩子永遠無(wú)法實(shí)現的“夢(mèng)”.因為，仔細思考可以發(fā)現，與阮德章較勁兒的并不是當地衛生行政部門(mén)而是國家制定的衛生行政法規和法律賦予衛計委門(mén)的權力。
 

    規劃：不符合不能辦

    《醫療機構管理條例》規定，“縣級以上地方人民**衛生行政部門(mén)應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃”（第六條），“單位或者個(gè)人設置醫療機構，必須經(jīng)縣級以上地方人民**衛生行政部門(mén)審查批準，并取得設置醫療機構批準書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續”（第九條），第十條規定，申請設置醫療機構，應當提交下列文件：（一）設置申請書(shū)；（二）設置可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設計平面圖。“縣級以上地方人民**衛生行政部門(mén)應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書(shū)面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫療機構批準書(shū)”（第十二條）。

    這些規定到了衛計委的《醫療機構管理條例實(shí)施細則》就“細”多了。其中細化為，《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門(mén)依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛生行政部門(mén)審核，報同級人民**批準，在本行政區域內發(fā)布實(shí)施。

    特別是第十三條規定，在城市設置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

    （一）經(jīng)醫師執業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫師執業(yè)證書(shū)》；

    （二）取得《醫師執業(yè)證書(shū)》或者醫師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

    （三）省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)規定的其他條件。

    《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第二十條規定，縣級以上地方衛生行政部門(mén)依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置。不符合當地《醫療機構設置規劃》、設置人不符合規定的條件等七種情形的“不予批準”.

    卡住阮德章的正是第二、第三兩個(gè)條件。不但如此，在衛計委細則“細”過(guò)之后，江蘇省又在“細則”法定的職權范圍內，進(jìn)一步“織密”了網(wǎng)線(xiàn)，在“從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作”前增加了“在二級以上醫療機構”,并增加“經(jīng)市人民**衛生行政部門(mén)開(kāi)業(yè)考試，取得合格證書(shū)”.

    反思：不合理衛生行業(yè)法規也是醫改的阻力

    一、五年以上二級以上醫院臨床工作經(jīng)歷“卡住了誰(shuí)？

    醫療，是人命關(guān)天的行業(yè)，從嚴要求無(wú)可厚非。但給予開(kāi)辦診所要求必須有”在二級以上醫院從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作“經(jīng)歷便合適嗎？一是否必須是二級以上醫院？難道鄉鎮衛生院就不行？一輩子”自由執業(yè)“的農民身份的村醫中的”執業(yè)醫師“,有的已經(jīng)取得了中級職稱(chēng)也不行？

    二、醫師執業(yè)考試與注冊的法律悖論

    《執業(yè)醫師法》規定，”具有高等學(xué)校醫學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，在執業(yè)醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿(mǎn)一年的“可以參加執業(yè)醫師資格考試：”具有高等學(xué)校醫學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在執業(yè)醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿(mǎn)一年的，可以參加執業(yè)助理醫師資格考試“.

    取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民**衛生行政部門(mén)申請注冊。未經(jīng)醫師注冊取得執業(yè)證書(shū)，不得從事醫師執業(yè)活動(dòng)。

    不管是考試還是注冊，都明確要求”在執業(yè)醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿(mǎn)一年的“,對于”醫療機構“這種”體制內“的醫師看起來(lái)不是問(wèn)題，而對于大量”體制外“游走的怎么辦？法律實(shí)際上把他們排除在外了，既不能參加考試，即使”作假“考取了執業(yè)證書(shū)也沒(méi)有辦法注冊，因為注冊必須有合法醫療機構”收養“,不能注冊就不能執業(yè)，更談不上開(kāi)辦個(gè)體診所。

    三、醫改的隱性阻力

    不可否認，新醫改五年多來(lái)進(jìn)展緩慢，國家投入不少但效果并不如想象中那樣。盡管官方與民間認識不完全一直。***以來(lái)，中央不斷提出要簡(jiǎn)政放權，十八屆三中全會(huì )更是明確提出要制定**權力邊界，列出**權力清單。

    醫改中，醫務(wù)人員大聲疾呼的醫生多點(diǎn)執業(yè)、自由執業(yè)，解放醫生進(jìn)展緩慢，社會(huì )資本辦醫更是只見(jiàn)數量不見(jiàn)質(zhì)量，服務(wù)量并沒(méi)有明顯增加，國家十二五醫改規劃的民營(yíng)醫院服務(wù)量達到20%還差距很大，一個(gè)根本的原因就是人才瓶頸的制約，國家不斷地鼓勵人才縱向流動(dòng)，但優(yōu)秀人才好醫生仍然下不去，一個(gè)不可忽視的問(wèn)題，就是大量存在的行業(yè)不合理規則。

    如今，看起來(lái)，民營(yíng)醫療機構數量增加明顯，從數量上已經(jīng)超過(guò)公立醫療機構，但誰(shuí)敢保證都能夠達到”國家標準“?如果嚴格按照醫療機構設置規劃、標準去進(jìn)行設置許可和執業(yè)準入，恐怕不會(huì )有這么一個(gè)增長(cháng)。實(shí)際上，很多都達不到。即使公立醫療機構也一樣。因此，在醫療機構設置許可中，就出現很多人為因素。而這，正是醫改中不可忽視的阻力。