美歐批準腸炎治療新藥上市
2014-06-03 15:01
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來(lái)源：中國科學(xué)報
責任編輯：潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] 美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會(huì )日前分別批準武田美國股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型生物療法Entyvio上市，用于中重度活動(dòng)期潰瘍結腸炎和中重度克羅恩氏病的臨床治療。
美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會(huì )日前分別批準武田美國股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新型生物療法Entyvio上市，用于中重度活動(dòng)期潰瘍結腸炎和中重度克羅恩氏病的臨床治療。潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病均以胃腸道炎癥為特征，前者僅影響包括結腸和直腸在內的大腸部位，后者可能影響到消化道的任何部位，最常見(jiàn)的癥狀包括腹部不適、腹痛、腹瀉等，其病因至今尚不明確。
Entyvio是一種腸道選擇性人源化單克隆抗體，也是首個(gè)且唯一 一個(gè)被獲準同時(shí)用于對常規治療或對腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、應答減弱或不耐受的中重度活動(dòng)期潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病成年患者的生物療法。美國西北大學(xué)芬伯格醫學(xué)院消化健康中心醫療主任Stephen B. Hanauer博士表示，“Entyvio能夠阻斷慢性炎癥的重要誘發(fā)因素，臨床試驗對Entyvio的療效和安全性評估顯示它能夠幫助成年患者，成功控制中度或重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病。”
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