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    疫苗是人類(lèi)在醫學(xué)領(lǐng)域里最偉大的發(fā)明，每一種新疫苗的誕生都是人類(lèi)戰勝一種傳染病的偉大勝利！至今沒(méi)有任何一種醫療措施能像疫苗一樣對人類(lèi)的健康產(chǎn)生如此重要、持久和深遠的影響；也沒(méi)有任何一種治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉的代價(jià)把某一種疾病從地球上消滅。

    人類(lèi)發(fā)明的第一個(gè)疫苗

    民間有句俗語(yǔ)：“孩子出過(guò)疹和痘，才算解了閻王扣。”這里的痘指天花，疹就是指麻疹。這句俗語(yǔ)，已經(jīng)隨著(zhù)疫苗的使用逐漸被人遺忘，由此可見(jiàn)疫苗是人類(lèi)對抗疾病的利器。

    公元165年，一場(chǎng)可怕的瘟疫席卷了整個(gè)羅馬帝國，15年間，全國人口的1/3被瘟疫奪去了生命。那些在瘟疫中幸存的人不是眼睛瞎了，就是面部嚴重變形。這場(chǎng)瘟疫的元兇就是古老的惡性傳染病——天花。它使歐洲3億人喪生，它在全球殘害著(zhù)無(wú)數生靈，就連位尊萬(wàn)民之上的國王、號稱(chēng)“真龍天子”的**們也未能幸免，英國、俄國、德國的幾位國王和我國清朝的順治和同治**都是死于天花。

    是誰(shuí)征服了天花***？是誰(shuí)拯救了無(wú)數生靈？是愛(ài)德華·琴納！

    17世紀末，英國的內科醫生愛(ài)德華·琴納聽(tīng)聞民間普遍相信牛痘可以預防人類(lèi)天花，引起了他極大的好奇，并于1796年對一名兒童接種由感染牛痘的農婦手中抽取的膿汁作為疫苗。三個(gè)月后，他將天花接種至兒童身上，證實(shí)了該兒童對天花免疫，這個(gè)方法因此傳遍整個(gè)歐洲。1980年，世界衛生大會(huì )正式宣布在全世界范圍內消滅了天花。戰勝天花是人類(lèi)預防醫學(xué)史上最偉大的事件之一。

    而近代微生物學(xué)的奠基人、法國微生物學(xué)家路易斯·巴斯德則進(jìn)一步闡釋了接種的意義和目的。巴斯德致力于改良接種技術(shù)，1881年5月5日成功研發(fā)綿羊的霍亂疫苗，并于1885年6月6日讓一位兒童接受瘋牛病疫苗的注射——這被認為是人類(lèi)史上第一劑疫苗。

    在人類(lèi)疫苗發(fā)展史上，由牛痘預防天花而引發(fā)的醫學(xué)***，為人類(lèi)使用各種疫苗來(lái)預防和控制傳染病譜寫(xiě)出光輝的歷史篇章。現在和19世紀末相比，人類(lèi)的平均壽命延長(cháng)了數十年。這主要是因為造成人類(lèi)大量死亡的傳染病得到了控制。到20世紀末，科學(xué)家們已研制和開(kāi)發(fā)出30多種安全有效的疫苗。人類(lèi)利用疫苗消滅了天花、制伏了霍亂，控制了百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎……等多種疾病。

    疫苗為人類(lèi)筑起了一道預防疾病的綠色屏障，疫苗讓千千萬(wàn)萬(wàn)人免受傳染病的侵擾，疫苗成為人類(lèi)健康的保護神已經(jīng)是不爭的事實(shí)。

    那些“陪伴”我們的疫苗

    衛生防疫部門(mén)規定，小兒出生后至一歲內應有計劃地接種卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗等，以預防和控制對兒童健康和生命有嚴重威脅的特定傳染病的發(fā)生和流行。這些被稱(chēng)為“強制注射疫苗”,由于是納入國家計劃免疫中，因而又稱(chēng)為計劃免疫內疫苗。

    人生第一針：卡介苗

    出生后24小時(shí)內被扎的第一針就是卡介苗。

    嬰幼兒的抵抗力弱，易受到結核菌的感染，新生兒期接種卡介苗可以提高嬰幼兒對結核菌的特異性抵抗力，接種后可使兒童產(chǎn)生對結核病的特殊抵抗力，從而大大降低結核病的發(fā)病率，減少全身血行播散性結核病和結核性腦膜炎的發(fā)生。

    乙肝疫苗

    出生后24小時(shí)之內，嬰兒還要接種乙肝疫苗。正常新生兒、早產(chǎn)兒體重大于2000克出生后24小時(shí)內接種乙肝疫苗，1月、6月齡分別接種第二、三針。

    最甜蜜的藥：脊髓灰質(zhì)炎糖丸

    “糖丸”學(xué)名叫脊髓灰質(zhì)炎糖丸，一種口服疫苗制劑，是預防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效控制手段。

    正常嬰兒在出生后第2、3、4月齡各口服一粒，連服3次，每次至少間隔4周，即完成全程的基礎免疫，4歲時(shí)再服一次以強化對該疾病的抵抗力。其作用是預防脊髓灰質(zhì)炎即小兒麻痹癥。

    三合一疫苗：百白破

    百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)三合一疫苗。新生兒出生后3足月就應開(kāi)始接種百白破疫苗第一針，連續接種3針，每針間隔時(shí)間最短不得少于28天；在1歲半至2周歲時(shí)再用百白破疫苗加強免疫1針；7周歲時(shí)用精制白喉疫苗或精制白破二聯(lián)疫苗加強免疫1針。

    麻疹疫苗

    麻疹疫苗在寶寶出生后8月齡時(shí)初免接種第一針，1歲半、7歲分別加強一針。其作用是預防麻疹。

    隨著(zhù)醫學(xué)的發(fā)展，人類(lèi)已經(jīng)研究出越來(lái)越多種類(lèi)的疫苗，為預防控制疾病做出了很大貢獻。如：肺炎疫苗、水痘疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗、支氣管炎疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、霍亂疫苗等等。

    也許有人認為，這種“國家強制注射疫苗”的制度有些“言過(guò)其實(shí)”,必要性不大；但實(shí)際上，這種國家強制免疫的措施已經(jīng)默默地挽救了數以萬(wàn)計兒童的生命：在1974年世界衛生組織推行擴大免疫規劃時(shí)，世界上只有5%的兒童享受免疫接種來(lái)預防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹和結核病等6種疾病。而1990年以來(lái)，全世界每年新出生的1.3億兒童中幾乎80%在1周歲之內獲得免疫接種，每年因此而減少了300萬(wàn)兒童的死亡。

    在中國，從開(kāi)始實(shí)施計劃免疫工作以來(lái)，傳染病出現已及致死的情況都大幅度下降。

    疫苗有時(shí)也“撒野”

    疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。通俗的說(shuō)，疫苗就是使用已經(jīng)去除傷害力病原菌激活了人體的免疫系統，使我們今后能夠自動(dòng)分泌阻止這種病原菌傷害的保護物質(zhì)。

    “是藥三分毒”,疫苗也不例外。

    跟其他任何一種藥物一樣，疫苗當然存在風(fēng)險，可能導致一定的不良反應。但是，經(jīng)過(guò)數以萬(wàn)計的科學(xué)研究和臨床驗證，疫苗的風(fēng)險與其所帶來(lái)的巨大健康受益相比，幾乎算是“微乎其微”.“任何用于人體的藥品都會(huì )有一定的不良反應，而不單單是疫苗。”一位從事流行病學(xué)和預防醫學(xué)研究近20年卻不愿透露姓名的專(zhuān)家表示，實(shí)際上，輕微的疫苗不良反應是普遍存在的。

    “疫苗通過(guò)引起接種部位局部‘炎癥反應’而達到誘導保護性的免疫效果，在一定程度上來(lái)說(shuō)，‘炎癥反應’越明顯的疫苗其保護效果可能越好。”這位專(zhuān)家認為，不良反應的強弱與疫苗抗原本身特性、生產(chǎn)工藝中對雜質(zhì)的控制清除情況以及接種者體質(zhì)的差異都有關(guān)系。“真正應該關(guān)注的是疫苗引起的、導致嚴重后果的異常反應。”

    根據2005年3月24日發(fā)布的中華人民共和國***令第434號《疫苗流通和預防接種管理條例》，異常反應是指合格的疫苗在實(shí)施規范接種過(guò)程中或者實(shí)施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯的藥品不良反應。

    根據美國1991—2001年對27種常規疫苗的統計，我國的不良反應報告率僅僅百萬(wàn)分之一二，且絕大多數不良反應可自愈，不會(huì )引起機體組織器官損害；那些被***“抽中”的極少數孩子，患上各種疫苗后遺癥，大都留下終身殘疾，這對孩子對家庭，都是百分之一百的苦難。

    “預防接種是一項非常復雜的工作。”中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰曾表示，接種疫苗本身就是一把“雙刃劍”,同時(shí)存在“獲益”和“致害”的可能性。一方面接種疫苗后可獲得免疫力，另一方面也可能因免疫失敗而患病，甚至發(fā)生異常反應，但發(fā)生免疫失敗或異常反應的概率是極低的，與控制、消滅疾病的效果相比是微不足道的。“我們并不能保證接種疫苗后就百分之百地有效，而且因為個(gè)體的差異，確實(shí)有一部分孩子接種疫苗后會(huì )有副反應，這也是正常的。”

    當然，并非接種疫苗后就能保證百分百的安全率。“所有的疫苗接種之后都可能在人體形成不良反應，但是不同疫苗的不良反應可能不同。”北京市疾控中心預防免疫所所長(cháng)吳疆指出，在保證疫苗接種無(wú)過(guò)錯的情況下，異常反應的發(fā)生可能有多種原因，如機體、個(gè)體的差異，機體的敏感程度或者機體的免疫系統差異等。但是要明確兩個(gè)概念范圍，一個(gè)是不良反應的發(fā)生率是很低的，否則不可能有大規模的人群接種疫苗，第二個(gè)是異常反應在不良反應中的發(fā)生率就更少了。

    乙肝疫苗接種死亡各國都有

    中國疾控免疫規劃中心主任醫師王華慶透露，從2000年到2013年12月，我國接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。但他同時(shí)強調說(shuō)，188例疑似死亡病例中，最終確定為疫苗異常反應的18例，近年每年有四、五例。

    另?yè)袊部刂行拿庖咭巹澲行脑S滌沙等人2011年刊發(fā)在《中國疫苗和免疫》上的一篇論文顯示，通過(guò)中國免疫規劃監測信息管理系統和不良事件監測系統，收集到了2005年—2009年乙肝疫苗不良反應個(gè)案為2836例，平均每年567件，報告發(fā)生率為16.17/100萬(wàn)。

    來(lái)自美國疫苗信息中心的數字顯示，從1982年至2012年3月，美國聯(lián)邦疫苗不良事件報告系統共收到66654件乙肝疫苗不良反應報告，平均每年2222件。這些不良反應包括頭痛、煩躁不安、腦部炎癥等。此外，共有超過(guò)1500人在接種乙肝疫苗后死亡，包括被確認為患有猝死綜合征的嬰兒。另外，從1991年至今，美國在23年**有1259人注射乙肝疫苗后死亡，其中3歲以下孩子占61.1%.

    我國曾是乙肝感染高流行國家。在慢性乙肝感染者中，絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒，因為沒(méi)有治愈的藥物，感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒，給家庭和社會(huì )均造成沉重的疾病負擔。

    鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負擔及可以預防肝炎的乙肝疫苗研發(fā)成功，原衛計委于1992年將乙肝疫苗納入計劃免疫管理，2002年將乙肝疫苗納入國家免疫規劃，免費為新生兒提供乙肝疫苗接種，并要求新生兒出生后24小時(shí)內及時(shí)接種乙肝疫苗。

    目前，我國已經(jīng)建立了比較完善的免疫服務(wù)體系。按照“誰(shuí)接生，誰(shuí)接種”的原則，由醫療機構的產(chǎn)科接種單位對住院分娩新生兒開(kāi)展首針乙肝疫苗接種。2012年5月，我國通過(guò)世界衛生組織西太區的驗證，實(shí)現了世界衛生組織西太區制定的將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在2%以下的目標，并提前實(shí)現了西太區提出的到2017年將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在1%以下的目標。

    出生后24小時(shí)內應接種乙肝疫苗

    盡管存在一定的不良反應報告甚至致死案例，但美國疾控中心仍然建議所有嬰兒在出生后12個(gè)小時(shí)至18個(gè)月內接種三針乙肝疫苗，防止來(lái)自母體的乙肝病毒感染。記者從世界衛生組織官網(wǎng)獲悉，截至2012年年底，乙肝疫苗已經(jīng)在全球181個(gè)國家接種，全球乙肝疫苗的接種率目前已達到83%,其中美國、歐洲國家已達到90%以上，而非洲國家則只有72%.

    中國的乙肝疫苗接種率則從2000年的60%提高到目前的99%,和摩納哥、烏茲別克斯坦等國家一樣屬于世界乙肝疫苗接種率最高的國家。

    針對近日有媒體對新生兒24小時(shí)內注射乙肝疫苗的免疫規定提出質(zhì)疑，認為提高了風(fēng)險系數、使偶合反應增多一事。中國工程院院士、北大醫學(xué)部教授莊輝明確表示，我國大多數乙肝病毒表面抗原攜帶者來(lái)源于母嬰垂直傳波及兒童早期的感染。因為新生兒對乙肝病毒無(wú)免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦感染乙肝病毒后，有90%以上的人將會(huì )變成慢性乙肝病毒表面抗原攜帶者。因此，所有的新生兒需要在出生后24小時(shí)內接種第1劑乙肝疫苗。

    “乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過(guò)母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發(fā)生慢性感染的主要原因，且感染越早，發(fā)病比例越高。感染之后，成人95%能自愈，而新生兒90%的概率會(huì )變成慢性。”莊輝院士解釋說(shuō)，若母親為“雙陽(yáng)性（兩種抗原均為陽(yáng)性）”,新生兒24小時(shí)內接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時(shí)之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%.也就是在出生24小時(shí)后接種乙肝疫苗的嬰兒不能阻斷乙肝母嬰傳播的風(fēng)險，比24小時(shí)內接種者高5倍。“因此我們要求新生兒出生24小時(shí)內接種乙肝疫苗，越早接種效果越好。”

    首都醫科大學(xué)附屬**肝病中心主任賈繼東教授表示，母嬰傳播乙肝病毒大多數是在生產(chǎn)分娩過(guò)程中傳播。有數據顯示，在接種乙肝疫苗之后，肝硬化、肝癌的發(fā)生率都有所減少。

    “作為肝病專(zhuān)業(yè)醫生，出現這樣的事情我們理解家庭的悲痛，也理解社會(huì )的關(guān)注。但是同時(shí)要保持理性、冷靜的態(tài)度，對于整個(gè)計劃免疫的信心應該保持。”賈繼東強調，如果計劃免疫，特別是乙肝的免疫受到干擾，那就不是一個(gè)家庭、兩個(gè)家庭的悲劇，而是不知道多少家庭的悲劇。“我們對于計劃免疫的信心應該保持。”

    我國已建立疫苗不良反應監測系統

    我國2005年已建立了接種后不良反應監測系統，接種疫苗者如果在接種后懷疑與疫苗有關(guān)，可以第一時(shí)間告訴預防接種門(mén)診，預防接種門(mén)診初步判斷后認為相關(guān)的會(huì )及時(shí)錄入疫苗預防接種不良反應的監測系統。對于一般的不良反應，通常只需要一般性觀(guān)察即可；對于異常反應，我們會(huì )按照國家的相關(guān)規定，組織專(zhuān)家進(jìn)行調查和診斷。

    其實(shí)，無(wú)論在醫學(xué)界還是法律界，醫療事故的索賠都是一個(gè)難題，疫苗事故的索賠同樣如此。這其中最大的難題在于鑒定疫苗和死亡之間的因果關(guān)系。那么，如何鑒定死亡和疫苗之間的關(guān)系呢？根據中國2008年底實(shí)施的《預防接種異常反應鑒定辦法》，如遇疑似異常反應，應由疾病預防控制機構組織專(zhuān)家進(jìn)行調查診斷；有爭議時(shí)，可向市級醫學(xué)會(huì )申請進(jìn)行預防接種異常反應鑒定；再有爭議，可向省級醫學(xué)會(huì )申請鑒定。

    據統計，從實(shí)際情況上看，接種疫苗后出現異常反應80%以上被判定生病和疫苗無(wú)關(guān)。即使被鑒定為疫苗異常反應，根據衛計委“異常反應是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；它既不是疫苗質(zhì)量問(wèn)題造成，也不是實(shí)施差錯造成，各方均無(wú)過(guò)錯”的定性，受害人沒(méi)有索賠依據，便只能獲得少許救濟。

    目前僅有的補償依據出現在《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定中：“對因異常反應引起的嚴重損害者給予一次性補償，具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民**制定，屬于一類(lèi)疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由省級財政安排，屬于二類(lèi)疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔。”

    國際上，不少?lài)叶紝︻A防接種異常反應補償進(jìn)行專(zhuān)門(mén)立法。美國在1986年制定了《國家兒童疫苗損害法案》。根據這一法案，疫苗受害者需要在受害6個(gè)月后（或受害者死亡2年內），向聯(lián)邦索賠**提**訟，**將組織專(zhuān)家進(jìn)行鑒定，根據傷害程度的不同，疫苗受害者可獲得一定數額的賠償。

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