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    2011年10月31日，Pacira制藥公司宣布美國食品藥品管理局（FDA）已批準Exparel（布比卡因脂質(zhì)體注射用混懸液）1.3%用于控制術(shù)后手術(shù)部位的疼痛。Exparel是將布比卡因與儲庫泡沫（DepoFoam）技術(shù)相結合的一種非阿片類(lèi)局部鎮痛藥，該給藥技術(shù)可在所需的時(shí)間范圍內給藥。Pacira宣稱(chēng)單劑Exparel可產(chǎn)生長(cháng)達72 h的鎮痛效果，并可減少這段時(shí)間內對阿片類(lèi)藥物的需求。

    在一項比較Exparel與安慰劑的關(guān)鍵性痔切除術(shù)試驗中，疼痛控制不充分的所有患者均接受阿片類(lèi)藥物緩解疼痛，而接受Exparel用藥的患者在累積疼痛評分方面顯著(zhù)降低，同時(shí)伴有阿片類(lèi)藥物用量的減少，鎮痛效果長(cháng)達72 h。

    Exparel的安全性已在21項臨床試驗中得到評價(jià)，安全性數據庫中涵蓋逾1300名受試者的資料。有10項隨機、雙盲的臨床試驗對Exparel局部用于手術(shù)部位的效果進(jìn)行了評估，共涉及823例行各種外科手術(shù)的患者。對患者所使用的Exparel劑量范圍介于66 mg~532 mg之間。

    研究中使用Exparel后最常見(jiàn)的不良反應（發(fā)生率>10%）為惡心、便秘和嘔吐。

    Exparel禁用于產(chǎn)科宮頸旁阻滯麻醉。

    給予Exparel后的96 h內不宜使用布比卡因的其他制劑。

    原文地址：http://portal.elseviermed.cn/93/2383/