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    近日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳發(fā)布通知，就中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜提出要求。

    通知指出，首先，各地在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時(shí)，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。

    同時(shí)，不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認的安全性、有效性方面數據的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規范。

    此外，中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，國家食品藥品監督管理總局將會(huì )同相關(guān)部門(mén)推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，發(fā)現問(wèn)題，總結經(jīng)驗，適時(shí)出臺相關(guān)規定。此前，各省級食品藥品監督管理部門(mén)不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn)。