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    6月28日，第二屆合理用藥大會(huì )在京舉行，會(huì )議主題為“腫瘤診療規范下的合理用藥”。與會(huì )專(zhuān)家提出，抗腫瘤藥物的超說(shuō)明書(shū)范圍使用情況在臨床普遍存在，建議**職能部門(mén)、企業(yè)、醫院管理者、行業(yè)學(xué)會(huì )、醫生、患者等利益相關(guān)方協(xié)調處理，讓超說(shuō)明書(shū)用藥有據可依。

    據介紹，超說(shuō)明書(shū)用藥是一個(gè)全球性問(wèn)題。有數據顯示，在普通成人用藥中，超說(shuō)明書(shū)用藥現象占7.5%～40%。常見(jiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥類(lèi)別包括抗腫瘤藥物、抗感染藥物以及抗精神病藥物。

    國家食品藥品監督管理局藥品審評中心高級評審員陳曉媛博士分析，導致抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)使用的原因涉及多個(gè)方面，包括多數腫瘤疾病尚缺乏標準的治療方法或可供選擇的優(yōu)勢治療方法，而患者又愿意承擔更大風(fēng)險嘗試新方法；腫瘤藥物上市后臨床實(shí)踐進(jìn)展迅速，致使臨床實(shí)踐與說(shuō)明書(shū)內容脫節；由于歷史原因導致說(shuō)明書(shū)自身存在缺陷，同一品種、不同廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)不統一等。

    與會(huì )專(zhuān)家坦言，為滿(mǎn)足患者臨床用藥需求，同時(shí)降低醫務(wù)人員所要承擔的超說(shuō)明書(shū)用藥風(fēng)險，應首先完善和規范說(shuō)明書(shū)審批，確保其科學(xué)性、準確性和全面性。制定有效的合理用藥規范和指南，提供說(shuō)明書(shū)外的醫療決策依據，區分合理和不合理的用藥行為，提供醫保報銷(xiāo)決策參考等。鼓勵企業(yè)開(kāi)展臨床研究，及時(shí)更新說(shuō)明書(shū)，例如可嘗試對新增適應癥的藥品給予專(zhuān)利保護和市場(chǎng)獨占期，使藥品超說(shuō)明書(shū)使用和推廣的違法成本提高等。此次會(huì )議由衛計委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )主辦。