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    12月1日出版的《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表的一項Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗顯示，經(jīng)過(guò)小劑量白介素2免疫治療， 10例丙型肝炎病毒（HCV）相關(guān)性脈管炎患者中有8例的紫癜、關(guān)節痛、神經(jīng)病變和腎病等癥狀得以緩解，并伴隨調節性T細胞（Treg細胞）增加420%，還能輕度但顯著(zhù)地降低HCV病毒載量。

    法國巴黎第六大學(xué)的David Saadoun博士及其同事近期發(fā)現，慢性HCV感染所致混合型冷球蛋白血癥性脈管炎患者中存在Treg細胞減少的現象，并且脈管炎被治愈后Treg細胞數量又自行恢復。因此，研究者猜測誘導Treg細胞或許對HCV脈管炎患者有益，并開(kāi)展了這項單中心前瞻性研究，以評估反復注射小劑量白介素2對存在自身免疫的HCV感染患者的安全性和療效。

    研究者招募了10例患者，男女各半，中位年齡為58.5歲，平均HCV感染病程為30年。8例患者有紫癜表現，8例存在神經(jīng)病變，6例表現為無(wú)力，3例有關(guān)節痛，1例累及腎臟。常規抗病毒治療和（或）利妥昔單抗治療對脈管炎療效不佳。

    入組患者首先接受了為期5 d的皮下注射白介素2（150萬(wàn)IU/d，為目標劑量的一半）治療和安全性監測，結果“所有患者的Treg細胞百分比均顯著(zhù)增加，不良事件輕微且為一過(guò)性”。經(jīng)過(guò)一段洗脫期后，所有受試者再接受白介素2（300萬(wàn)IU/d，即目標劑量）治療3個(gè)5 d療程，每2個(gè)療程之間均設置洗脫期。結果顯示，在各個(gè)治療期中，Treg細胞百分比均上升，“但尚不清楚其上升的原因是增加劑量還是增加療程，或者二者兼有”。

    基于以往通過(guò)標準HCV治療而被治愈的脈管炎患者的Treg細胞平均增加值，研究者設定的主要終點(diǎn)是“治療結束時(shí)循環(huán)中Treg細胞比例增加4%”。結果所有10例受試者均達到了這一主要終點(diǎn)。“值得一提的是，Treg細胞比例在第1個(gè)療程結束時(shí)增加了約50%，在洗脫期內仍持續增加，并在目標劑量治療1個(gè)療程后進(jìn)一步升高。”研究者指出，受試者Treg細胞比例的中位峰值比基線(xiàn)時(shí)增加420%，并且在130~150 d隨訪(fǎng)期間始終高出基線(xiàn)水平的2倍，保持在健康成年人的正常范圍內。

    檢查結果顯示，經(jīng)過(guò)白介素2治療后，T細胞功能被“高度抑制”。治療期間，血清冷球蛋白水平下降，雖然患者并未接受抗病毒治療，但其HCV病毒載量卻出現了輕度但顯著(zhù)的下降。伴隨著(zhù)這些生物學(xué)指標的改善，10例患者中有8例的HCV所致混合型冷球蛋白血癥性脈管炎也明顯緩解：8例紫癜患者、3例關(guān)節痛患者的癥狀均消失，8例神經(jīng)病變患者中6例緩解，1例腎病患者的腎功能恢復正常。經(jīng)過(guò)1~2個(gè)療程的治療，隨著(zhù)Treg細胞增至峰值，可觀(guān)察到明顯的臨床改善。

    Saadoun博士指出，白介素2免疫治療并未激活其他T細胞，也未導致任何與免疫活化有關(guān)的不良事件。他們還將繼續開(kāi)展研究，了解該治療對動(dòng)脈粥樣硬化、1型糖尿病等其他炎癥性和自身免疫性疾病是否也有效。

    加州大學(xué)的Jeffrey A. Bluestone博士在隨刊述評中指出，這項小規模研究顯示，“通過(guò)上調Treg細胞而抑制T細胞免疫，可能使HCV感染患者的病毒載量增加”的觀(guān)點(diǎn)是沒(méi)有根據的。但他也提醒道：“由于隨訪(fǎng)時(shí)間僅有3~4個(gè)月，白介素2治療的長(cháng)期效應尚不明確，Treg細胞持續增加對于急性或慢性感染患者仍是個(gè)隱患。”

    原文地址：http://portal.elseviermed.cn/107/8301/