您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內科醫學(xué)進(jìn)展 > [ACC2014]CHOICE研究:球囊擴張式瓣膜治療主動(dòng)脈瓣狹窄或更優(yōu)
2014年美國心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )(ACC2014)公布的CHOICE研究表明,在經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)治療的高危主動(dòng)脈瓣狹窄患者中,與應用自膨式瓣膜相比,應用球囊擴張式瓣膜可增加器械操作成功率。研究論文3月30日在線(xiàn)發(fā)表于《美國醫學(xué)會(huì )雜志》(簡(jiǎn)稱(chēng)JAMA)。
研究共納入241例嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄并適用于經(jīng)股動(dòng)脈TAVR術(shù)治療的高危患者,這些患者被隨機分為接受自膨式瓣膜(120例)或球囊擴張式瓣膜(121例)置換術(shù)治療。結果顯示,自膨式瓣膜組和球囊擴張式瓣膜組中分別有93例和116例患者被成功置入瓣膜[相對危險(RR)為1.24,P < .001].
研究者表示,造成這種差異的原因為以下兩點(diǎn):球囊擴張式瓣膜組的患者超過(guò)輕微剩余主動(dòng)脈瓣返流頻率顯著(zhù)降低(4.1%vs 18.3%;RR 0.23;P < 0.001),且較少需要置入超過(guò)1個(gè)瓣膜(0.8%vs 5.8%, P =0 .03)。
研究還顯示,球囊擴張式瓣膜組和自膨式瓣膜組的30天心血管死亡分別為4.1%和4.3% (RR 0.97;P =0.99);兩組患者的出血和血管并發(fā)癥無(wú)顯著(zhù)差異;球囊擴張式瓣膜組患者較少置入新型永久性起搏器(17.3% vs 37.6%)。
研究者M(jìn)ohamed Abdel-Wahab博士表示,目前經(jīng)股動(dòng)脈TAVR技術(shù)有兩種瓣膜可供臨床醫生選擇,之前一直沒(méi)有對比這兩種瓣膜有效性的結論性數據,因此,CHOICE研究具有重要意義,是首個(gè)對比這兩種技術(shù)的隨機化臨床研究。
在JAMA的隨刊述評上,E. Murat Tuzcu博士和Samir R. Kapadia博士寫(xiě)道,CHOICE研究部分填補了頭對頭比較的多中心、隨機臨床試驗的重要需求。但他們也強調,還應繼續努力弄清TAVR的獲益和風(fēng)險,尤其是在涉及患者特征和長(cháng)期轉歸方面,有必要對這些***性的器械進(jìn)行再改進(jìn)和持續的探索。他們還建議,像CHOICE的更多研究需要提供必要的證據質(zhì)量,以確保TAVR合理應用和實(shí)現患者最佳轉歸。
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