**鼎生技透過(guò)牛樟芝萃取物研發(fā)出的藥物安卓健,已經(jīng)由美國FDA核準進(jìn)入第二階段臨床實(shí)驗,針對與人類(lèi)三成癌癥有關(guān)聯(lián)的變異基因RAS,提供有效的治療方法,順利的話(huà)將于2017年上市,解決目前有關(guān)RAS變異一直無(wú)藥可醫的困境。
可望二階臨床實(shí)驗后直接上市
安卓健在經(jīng)過(guò)**三軍總醫院與榮民總醫院加入的第一階段臨床實(shí)驗后,已證明其安全性;為了擴大對全球各人種進(jìn)一步的實(shí)驗,驗證其廣泛的效用,將自2014年第二季展開(kāi)第二階段臨床實(shí)驗,由美國約翰霍普金斯大學(xué)腫瘤科教授DavidS.Ettinder主持,將先在美國與歐盟等地收案,**與其他地區也將陸續啟動(dòng)。國鼎生技董事長(cháng)劉勝勇表示,安卓健有望符合FDA快速上市取得藥證的資格,如果順利的話(huà)在第二階段臨床實(shí)驗順利完成后,就可以直接上市。
根據國鼎對時(shí)程的預估,最快2017年便可上市。全球每年肺癌死亡人數已達140萬(wàn)人,**一年肺癌病患增加1萬(wàn)人,其中8500人會(huì )死亡。安卓健目前針對肺癌中占85%的非小細胞肺癌為研究對象,不過(guò)有鑒于其他癌癥類(lèi)型中的三成也有RAS變異的情形,安卓健面對全球800億美元規模及年復合成長(cháng)率20%的癌癥治療藥物市場(chǎng)來(lái)看,具有相當潛力。
安卓健阻撓RAS可抑制癌細胞成長(cháng)
RAS自發(fā)現至今已近50年。1964年科學(xué)家先在大鼠腫瘤細胞中發(fā)現,到1982年也在人類(lèi)腫瘤細胞中發(fā)現,不僅三成種類(lèi)癌癥跟它有關(guān),有些癌癥發(fā)生RAS變異的幾率很高,例如胰腺癌達到90%,大腸直腸癌45%,血癌30%。RAS基因指導生成的同名蛋白質(zhì)控制細胞中分化與代謝等生理作用,一旦產(chǎn)生變異,將會(huì )高度**癌細胞成長(cháng)與分化。
根據先前的研究發(fā)現,RAS的活性來(lái)自于蛋白質(zhì)后修飾作用(注1)以及其與細胞膜的結合,這需要"脂肪酸轉移酵素"的參與,安卓健的作用即在于阻撓這個(gè)過(guò)程,當RAS因此無(wú)法活化,也就能抑制癌細胞生長(cháng)。
安卓健作用機制影片
劉勝勇表示,安卓健是一種"訊息傳遞治療",借由于擾細胞相關(guān)遺傳訊息傳遞的過(guò)程,抑制癌細胞成長(cháng),它的特色在于廣效、副作用低、可阻撓癌細胞移轉、沒(méi)有抗藥性。國鼎首席研究員陳志銘博士指出,在第一階段臨床實(shí)驗時(shí),一天只要服藥一次,就可以達到降低癌細胞成長(cháng)25%以上的目標,而且副作用是嘔吐輕微腹瀉,但相對于現有的癌癥療法,這些副作用算是輕微的。他表示,由于安卓健也能抑制發(fā)炎反應,因此它能夠對抗的病癥將不僅是癌癥,心血管疾病、自體免疫疾病、脂肪肝、組織纖維化與神經(jīng)退化疾病等20多種都有潛在的治療機會(huì )。
**研究單位各有進(jìn)展
安卓健的成分是Antroquinonol,可說(shuō)是**獨有的天然化合物,因為它萃取自牛樟芝。牛樟芝又稱(chēng)為牛樟菇,是一種木材腐朽真菌,只生長(cháng)在**本土的老齡牛樟數上,透過(guò)牛樟芝發(fā)酵菌絲體可以分離得到Antroquinonol,由于只在**生長(cháng),近水樓臺地有關(guān)Antroquinonol的研究似乎**占了地利之便。
不僅國鼎生技用了11年時(shí)間研究Antroquinonol,國內其他研究單位也有相關(guān)的研究。國防醫學(xué)院航太及海底醫學(xué)研究所助理教授賈淑敏一份刊登在"自由基生物學(xué)與醫學(xué)"(FreeRadicalBiologyandMedicine)的研究指出,Antroquinonol能夠阻礙多種腎臟方面的病變,例如急速腎小球增生,或是阻礙免疫球蛋白A型腎炎的快速發(fā)展,原理在于A(yíng)ntroquinonol可以促進(jìn)Nrf2的抗氧化反應,以及抑制T細胞及活化發(fā)炎現象的NLRP3炎性體。
另外2009年臺大醫學(xué)研究所江柏政的研究指出,一般而言治療藥物對肝癌細胞的效用較差,而Antroquinonol對肝癌細胞的生長(cháng)活性有較佳的抑制作用,其中效用最好的是針對HepG2細胞。研究進(jìn)一步指出,Antroquinonol將細胞生成周期停留在G1期,其做法是讓多種細胞周期調控因子表現下降,進(jìn)而抑制細胞內蛋白質(zhì)轉譯的過(guò)程,這中間并沒(méi)有影響mRNA及DNA轉錄或蛋白質(zhì)降解(注2)。研究也發(fā)現AMPK與mTOR蛋白質(zhì)分別參與調控細胞內能量之恒定與蛋白質(zhì)的轉譯,是Antroquinonol發(fā)揮效果的關(guān)鍵,透過(guò)活化AMPK的作用可以抑制細胞內蛋白質(zhì)生成途徑,進(jìn)而抗癌。
雖然Antroquinonol看似效果佳,不過(guò)從牛樟芝中能萃取的量很低,劉勝勇表示,未來(lái)藥物量產(chǎn)后Antroquinonol必須透過(guò)合成方式才足以**所需。‘
注釋?zhuān)?/p>
1.蛋白質(zhì)轉移后修飾作用(post-translationalmodification)的目的在于給蛋白質(zhì)賦予不同的外觀(guān),使它可以跟其他不用蛋白質(zhì)互動(dòng),就好像一個(gè)女孩透過(guò)不用風(fēng)格的化妝與服裝,往往可以達成變身的效果,也能夠吸引不用類(lèi)型男孩的興趣。蛋白質(zhì)的用途往往有很多種,因此需要不同外觀(guān)在不用地方發(fā)揮作用。
2.轉錄(Transc**tion)與轉譯(Translation)是DNA的遺傳訊息最后生成蛋白質(zhì)的過(guò)程。簡(jiǎn)單地說(shuō),DNA將自身攜帶的遺傳訊息當做一種模板,轉錄成RNA,之后RNA再透過(guò)轉譯的過(guò)程解碼,作為范本生產(chǎn)出對應的氨基酸序列。
中國醫師協(xié)會(huì )健康傳播工作委員會(huì )將于9月24日-27日在海南博鰲召開(kāi)第二屆健...[詳細]
由中國抗癌協(xié)會(huì )胰腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦,中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院、廣東省抗癌協(xié)會(huì )...[詳細]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved