據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監督管理局日前印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強基本藥物生產(chǎn)監管工作的意見(jiàn)》,要求加強對基本藥物的生產(chǎn)監管,確保基本藥物質(zhì)量安全,密切關(guān)注基本藥物中標價(jià)格情況,加大對違法違規生產(chǎn)基本藥物行為的處罰力度。
《意見(jiàn)》指出,在2011年上半年的基本藥物檢查中,個(gè)別企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面還存在較為嚴重的問(wèn)題,應當引起各地監管部門(mén)高度重視。
《意見(jiàn)》強調,為保證基本藥物質(zhì)量安全,各省局應加強基本藥物監督檢查,密切關(guān)注基本藥物中標價(jià)格情況,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規行為;建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,創(chuàng )新檢查方式,加強區域間監管部門(mén)之間的合作,實(shí)現信息資源共享。
《意見(jiàn)》提出,要加強基本藥物監督檢查,密切關(guān)注基本藥物中標價(jià)格情況。各省(區、市)局應按照國食藥監安〔2011〕196號有關(guān)要求,繼續開(kāi)展基本藥物監督檢查,檢查品種應包括所有基本藥物品種。要密切關(guān)注行政區域內基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在省內外中標價(jià)格情況,將那些中標價(jià)格明顯偏低的品種列為重點(diǎn)監督檢查對象,及時(shí)組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規行為,消除藥品安全風(fēng)險,確保基本藥物質(zhì)量安全。
《意見(jiàn)》要求,監管部門(mén)應加強監督檢查隊伍建設,加強執法能力,加大對違法違規生產(chǎn)基本藥物行為的處罰力度,對檢查及市場(chǎng)抽驗工作中發(fā)現的問(wèn)題,要一查到底,堅決杜絕地方**。
《意見(jiàn)》還要求進(jìn)一步明確基本藥物監督管理職責,加強基本藥物監管責任體系建設,細化、明確省、市、縣各級藥監部門(mén)在基本藥物監督管理方面的具體職責,防止推諉、扯皮現象發(fā)生。
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