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    3月1日，國家食品藥品監管局在京召開(kāi)“中國疫苗監管體系通過(guò)WHO評估總結電視電話(huà)會(huì )議”。國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立、衛計委副部長(cháng)尹力、國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞、世界衛生組織駐華代表藍睿明博士、世界衛生組織總部專(zhuān)家拉奧里？貝爾加比博士出席會(huì )議。各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團、計劃單列市和副省級省會(huì )城市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）設立分會(huì )場(chǎng)。

    世界衛生組織（WHO) 專(zhuān)家貝爾加比博士在會(huì )上宣布：“中國疫苗監管體系通過(guò)了WHO的評估。中國企業(yè)可以就自己生產(chǎn)的疫苗向WHO申請預認證。”此次評估的順利通過(guò)證明我國疫苗監管體系達到國際標準，也開(kāi)啟了我國疫苗產(chǎn)品走向世界的大門(mén)。

    “我們衷心祝賀國家食品藥品監管局取得這一重要成就”，WHO駐華代表藍睿明博士表示：“它肯定了中國的監管部門(mén)有能力確保入市疫苗都是質(zhì)量可靠的疫苗。”

    為迎接此次評估，自2009年7月起，國家食品藥品監管局統一制定“路線(xiàn)圖”，周密組織，切實(shí)推進(jìn)此項工作。在各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節全面完善疫苗質(zhì)量管理體系，指導企業(yè)加強疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理，積極修訂和發(fā)布新版GMP，為順利通過(guò)評估奠定了基礎，全面而且出色地展示了我國藥品監管的水平和形象。

    2010年12月13日至17日，WHO啟動(dòng)了為期5天的正式評估。來(lái)自WHO總部、WHO駐華代表處、美國食品藥品管理局、法國健康食品衛生局等機構的評估專(zhuān)家，對我國疫苗國家監管體系進(jìn)行了全面評估，同時(shí)分組到上海、江蘇、河北等地，對上市后監管包括接種后異常反應監測、臨床試驗監管等工作，開(kāi)展了深入、細致、嚴格的檢查。評估結果顯示，有2個(gè)板塊獲得滿(mǎn)分，另外5個(gè)板塊的成績(jì)也很優(yōu)秀，達到了世界衛生組織的監管體系標準。

    通過(guò)WHO的評估，也為我國疫苗產(chǎn)業(yè)做大做強、提升產(chǎn)業(yè)競爭力，實(shí)施“走出去”戰略邁出了重要一步。我國是疫苗生產(chǎn)大國，現有疫苗生產(chǎn)企業(yè)30余家，年生產(chǎn)能力達到近10億劑，居世界前列。通過(guò)WHO評估，意味著(zhù)我國疫苗企業(yè)從此可以申請WHO的預認證，其通過(guò)預認證的產(chǎn)品有可能進(jìn)**合國疫苗采購計劃，或者獲得其他國家和地區的認可而采購。日前，食品藥品監管部門(mén)已邀請WHO專(zhuān)家，對申請預認證的企業(yè)開(kāi)展前期培訓指導，支持引導企業(yè)積極參與國際競爭，開(kāi)拓國際市場(chǎng)。

    貝爾加比博士表示：“中國在一兩年中有可能會(huì )成為平價(jià)疫苗的主要**國之一，而且中國的疫苗出口，無(wú)疑將對120多個(gè)發(fā)展中國家和中等收入國家的免疫規劃工作作出貢獻。”

    國家食品藥品監管局局長(cháng)邵明立、衛計委副部長(cháng)尹力在會(huì )上講話(huà)，中國食品藥品檢定研究院、中國疾控中心、河北省食品藥品監管局代表發(fā)言。

中國疫苗監管體系通過(guò)世界衛生組織評估總結電視電話(huà)會(huì )現場(chǎng)