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    被炒得沸沸揚揚“尼美舒利”的安全性問(wèn)題，已經(jīng)在媒體上漸行漸遠，體現了新聞時(shí)效性的特征。但是風(fēng)波過(guò)后，還是留給我們一些值得思考的問(wèn)題。

    1、“尼美舒利” 確實(shí)存在安全性問(wèn)題嗎？

    “尼美舒利” 屬于非甾體抗炎藥（non－steroidalanti－inflammatorydrugs，NSAIDs），該藥最初是由瑞士Helsinn公司開(kāi)發(fā)，1985年由Roche公司在意大利首次上市。由于其獨特的藥理作用機制，該藥曾被認為是一個(gè)安全性好（胃腸道反應少），有良好發(fā)展前景的非甾體抗炎藥，我國正式上市是在1998年。然而，葡萄牙于1999年3月起停售兒科用尼美舒利制劑；2002年5月起西班牙暫停消瘦尼美舒利。愛(ài)爾蘭藥監局于 2007年5月15 宣布中止尼美舒利口服制劑在市場(chǎng)消瘦，涉及的尼美舒利制劑包括3種品牌的100m**劑和顆粒劑；2004年第二期國內《藥物不良反應》雜志也有一篇題為《尼美舒利與肝損害》的報道，當時(shí)就對“尼美舒利”安全性問(wèn)題提出過(guò)警示。現在很少醫院使用“尼美舒利顆粒”給兒童退熱，因為醫院藥對藥品不良反應比較關(guān)注，一般會(huì )選用世界衛生組織推薦的藥物。譬如，兒童退熱藥世界衛生組織推薦的是布洛芬和對乙酰胺基酚。因此，“尼美舒利”的安全性問(wèn)題確實(shí)應該引起大家關(guān)注。

    2、“尼美舒利” 安全性“目前暫無(wú)問(wèn)題”的表述準確嗎？

    基于藥品不良反應是藥品的自然屬性而言，對“尼美舒利” 安全性表述為“目前暫無(wú)問(wèn)題”是可以的。“是藥三分毒”，任何藥物都有兩面性，既有治療疾病的作用，也可能引起不良反應。藥品存在不良反應也不是那么可怕，大多數藥品不良反應都是一過(guò)性的、可逆的。只要權衡利弊，正確使用，是可以將用藥不良反應風(fēng)險降到最低。不過(guò)，藥品安全性除了藥品本身屬性外，還與藥品的正確選用、使用劑量、使用方法、使用療程等因素相關(guān)。現在問(wèn)題是，由于我國藥品分類(lèi)管理還不到位，國民醫藥知識的普及度低，老百姓在藥店自購藥品，是很難獲得這些合理用藥信息，由此造成的藥品不良反應的幾率會(huì )很大。

    為什么相關(guān)部門(mén)有“尼美舒利安全性目前暫無(wú)問(wèn)題”說(shuō)法呢？

    這是根據“尼美舒利”在我國上市后，所獲得的藥品不良反應監測報告信息得出的結論。值得注意的是，目前我國藥品不良反應報告途徑太單一，90%都是來(lái)源于醫療機構，患者自購藥品使用時(shí)出現的不良反應很少有人報告。恰恰現在醫院很少使用“尼美舒利顆粒”給兒童退熱。“尼美舒利”在我國上市較晚，且大多都是患者自購使用，所以收集到得不良反應信息有限，這也是我國藥品安全警示往往滯后于發(fā)達國家的原因。

    3、加強處方藥消瘦和使用的監督管理是確保用藥安全的關(guān)鍵。

    國家食品藥品監督管理局從2004年就開(kāi)始推行“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理”，但是到目前為止，這項工作并沒(méi)有真正落到實(shí)處。“尼美舒利顆粒”是處方藥，應該在醫生和藥師指導下用藥。但是，市面上藥店都在開(kāi)架消瘦，這無(wú)疑存在很大的安全隱患。我國目前對處方藥的消瘦實(shí)行單軌和雙軌制雙重管理模式，規定除特殊藥品、注射劑以及未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥外，其他的處方藥既可以憑醫師處方購買(mǎi)，也可以在藥師的指導下進(jìn)行購買(mǎi)。而一些藥店在藥品消瘦利益的驅動(dòng)下，對處方藥在消瘦上并沒(méi)有進(jìn)行限制，完全與非處方藥一樣自由消瘦；加上一些零售藥店根本不具備給病人提供藥學(xué)服務(wù)的條件。這對于全民醫療保健知識還不普及，醫藥知識相對貧乏的國民而言，自購藥品使用的安全性問(wèn)題確實(shí)令人堪憂(yōu)。

    所以，提高藥品安全性，加強醫藥市場(chǎng)的規范管理和醫藥知識的普及教育，是當務(wù)之急。