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德國藥企隱瞞藥物危害致新生兒缺陷

2012-08-01 08:56 閱讀:1216 來(lái)源:新浪 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 訴訟材料26日顯示,德國制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動(dòng)物試驗把一種藥物用于臨床,并且不顧醫生警告繼續消瘦,導致許多新生兒出現身體缺陷。 人體白鼠 澳大利亞律師邁克爾馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞洲最高**提交訴訟材料,包括多份格蘭泰公司內部報告。 馬

    訴訟材料26日顯示,德國制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動(dòng)物試驗把一種藥物用于臨床,并且不顧醫生警告繼續消瘦,導致許多新生兒出現身體缺陷。

    人體“白鼠”

    澳大利亞律師邁克爾·馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞洲最高法院提交訴訟材料,包括多份格蘭泰公司內部報告。

    馬加扎尼克說(shuō),格蘭泰公司所產(chǎn)鎮靜藥撒利多胺上市前,從未用懷孕動(dòng)物作藥物試驗。訴訟材料顯示,格蘭泰公司一名醫生在一次內部會(huì )議上呼吁,這種藥應作動(dòng)物試驗,“以確認它是否會(huì )傷害嬰兒”。

    撒利多胺1960年首次在澳大利亞用于人體臨床試驗,“孕婦、而不是實(shí)驗室中的動(dòng)物用作試驗對象”。

    撒利多胺用于緩解孕婦早晨起床時(shí)嘔吐癥狀,上世紀50年代末開(kāi)始在將近50個(gè)國家消瘦,1961年年底停售。大約一萬(wàn)名胎兒因母親服用這種藥而在出生時(shí)身帶缺陷,包括沒(méi)有四肢。

    大約100名澳大利亞和新西蘭人集體起訴格蘭泰公司及藥物經(jīng)銷(xiāo)商英國釀酒公司、帝亞吉歐酒業(yè)集團,就他們的先天性身體缺陷尋求賠償。英國釀酒公司上世紀60年代獲準在澳大利亞和新西蘭消瘦撒利多胺,1997年為帝亞吉歐酒業(yè)收購。

    無(wú)視警告

    馬加扎尼克遞交的材料顯示,撒利多胺下架數年前,格蘭泰公司就獲知這種藥可能危害胎兒健康,卻置若罔聞。

    一份企業(yè)內部報告寫(xiě)道,1959年至1961年,8名雇員的孩子出生時(shí)有身體缺陷。馬加扎尼克說(shuō),格蘭泰公司1961年5月前就得知,雇員“對(撒利多胺的)副作用非常害怕”,拒絕讓家人服用。

    同一時(shí)期,一些醫生就撒利多胺的危害向這家藥企發(fā)出警告。

    一名德國醫生作證,他的孩子和另外兩名嬰兒1959年出生時(shí)身帶缺陷,他懷疑原因可能關(guān)聯(lián)撒利多胺的副作用,同年多次與格蘭泰公司一名醫生討論,對方卻回答,“難以想象撒利多胺能引發(fā)這類(lèi)傷害”。

    德國藥劑師弗里德里希·科赫斯說(shuō),他與一名缺陷嬰兒的母親交談,1960年11月致信格蘭泰公司,呼吁調查藥物副作用,對方堅稱(chēng)這種藥沒(méi)有問(wèn)題。

    訴訟材料顯示,格蘭泰公司對英國、德國藥物經(jīng)銷(xiāo)商及美國食品和藥物管理局隱瞞藥物危害信息。

    德國兒科專(zhuān)家韋迪孔德·倫策和澳大利亞產(chǎn)科醫生威廉·麥克布賴(lài)德發(fā)表撒利多胺與胎兒缺陷存在關(guān)聯(lián)的報告后,格蘭泰公司1961年11月決定停售這種藥。

    創(chuàng )傷難愈

    格蘭泰公司稱(chēng),它的行為“符合(上世紀)50年代的科學(xué)知識、制藥業(yè)售前以及試驗普遍標準”,撒利多胺導致新生兒缺陷是“不可預知的悲劇”,它將全力應對一切訴訟。

    帝亞吉歐酒業(yè)集團本月早些時(shí)候與原告之一琳內特·羅達成和解協(xié)議,同意賠償,同時(shí)考慮與其他受害人達成和解。

    受害人瑪麗·亨利—科洛皮現年50歲,出生時(shí)沒(méi)有四肢。獲知格蘭泰公司隱瞞撒利多胺危害信息后,她要求對方道歉和提供足夠賠償。

    “他們當時(shí)為什么不停止消瘦?”亨利—科洛皮質(zhì)問(wèn),“事情已過(guò)去50年。然而,時(shí)至今日,我仍在顫抖。我難以相信他們仍然不知錯。”

    她說(shuō),格蘭泰公司管理層應感到羞恥,“除非他們明確道歉和提供像樣的賠償,我真不知道他們怎么能睡得著(zhù)”。


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