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    通用名：注射用安滅菌

    藥品類(lèi)別：青霉素類(lèi)

    性  狀：本品為白色或類(lèi)白色粉末。

    藥理毒理：本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜β內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。 本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內酰胺酶的腸肝菌科 細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無(wú) 作用。

    藥代動(dòng)力學(xué)：靜脈給予本品1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸0.2g），阿莫西林和克拉維酸立即達血藥峰濃度（Cmax）。藥代動(dòng)力學(xué)均符合二室開(kāi)放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2（）為1.03（0.11小時(shí)，克拉維酸的血消除半衰期（t1/2（）為0.838（0.04小時(shí)。兩藥均有較低的血清蛋白結合 率，約70%游離狀態(tài)的本品存在于血清中。阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出，8小時(shí)尿中排泄率阿莫西林約為60%，克拉維酸約為50%。

    適應癥：1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎。 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染。 3.泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。 5.其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。

    用法用量：靜脈滴注。 成人 一次1.2g，一日3～4次，療程10～14天。取本品一次用量溶于50～100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘。

    不良反應：1.少數患者可見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，對癥治療后可繼續給藥。 2.偶見(jiàn)蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者），若發(fā)生，應停止使用本品，并對癥治療。 3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見(jiàn)血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5.文獻報道個(gè)別患者注射部位出現靜脈炎。

    禁忌癥：青霉素皮試陽(yáng)性反應者、對本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

    注意事項：1.患者每次開(kāi)始使用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。 3.本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應產(chǎn)生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結束時(shí)應加用本品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內，每月接受血清試驗一次。 7.長(cháng)期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實(shí)驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。 9.本品溶解后應立即給藥，剩余藥液應廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。 10.本品不宜肌內注射。

    孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品可通過(guò)胎盤(pán)，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

    老年患者用藥：老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

    藥物相互作用：1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2）延長(cháng)，毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著(zhù)增高，故應避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時(shí)，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時(shí)。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì )降低穩定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。 10.本品溶液在體外不可與血液制品、含蛋白質(zhì)的液體（如水樣蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。 11.本品不能與氨基糖苷類(lèi)抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。