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    日前著(zhù)名民間科普組織“科學(xué)松鼠會(huì )”成員、哈爾濱醫生李清晨發(fā)表文章《警惕洋騙子對我國惡性腫瘤病人的欺詐》，將“美國抗衰老醫學(xué)科學(xué)院中國代表處”推上風(fēng)口浪尖。這一組織到底是什么來(lái)頭？所謂的抗癌神藥“抗瘤酮”究竟是什么藥物？一個(gè)美國機構的“中國代表處”，又是否有權利在中國進(jìn)行診療宣傳活動(dòng)呢？

    【網(wǎng)言網(wǎng)語(yǔ)】一篇博客引發(fā)的真假抗癌藥物“辯駁仗”

    在自己的博客中，李清晨表示，“美國抗衰老醫學(xué)科學(xué)院（Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ａｃａｄｅｍｙ　ｏｆ　Ａｎｔｉ－Ａｇｉｎｇ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，簡(jiǎn)稱(chēng)‘Ａ４Ｍ’）”是披著(zhù)科學(xué)外衣的“洋騙子”，并找到了其在中國建立的中文網(wǎng)頁(yè)博金斯基醫院,網(wǎng)頁(yè)上有諸多不實(shí)宣傳，諸如宣稱(chēng)“發(fā)明了幾乎可以攻克人類(lèi)癌癥的基因機制”，而治愈癌癥的藥物正是博金斯基博士發(fā)明的藥物“抗瘤酮”（Ａｎｔｉｎｅｏｐｌａｓｔｏｎｓ）。

    抗癌神藥到底是真是假？網(wǎng)民一片嘩然。隨后，“科學(xué)松鼠會(huì )”在官方網(wǎng)站上登出一篇《抗瘤酮：并非抗癌神藥》的證偽博客，介紹了抗瘤酮的由來(lái)：抗瘤酮是美國“醫學(xué)博士”博金斯基創(chuàng )造的概念。他認為，抗瘤酮是一類(lèi)能夠使異常的腫瘤細胞“恢復正常”的物質(zhì)。他在人的尿液中獲取了一些含有苯乙酰谷氨酰胺結構的肽類(lèi)衍生物并發(fā)現，這些物質(zhì)對培養基中生長(cháng)的腫瘤細胞有一定抑制作用，于是認定這些物質(zhì)就是抗瘤酮，對其進(jìn)行了大量研究并用它們?yōu)榘┌Y病人進(jìn)行治療。

    這種物質(zhì)用于抗癌治療是否獲得了許可？在美國國家癌癥研究所的網(wǎng)站上，對抗瘤酮有較為詳細的介紹：它目前只是進(jìn)行到了臨床二期試驗，還不能真正上市用于治療癌癥病人。

    而新浪微博用戶(hù)“美國抗衰老醫學(xué)科學(xué)院中國代表處”的微博上，則有這樣的說(shuō)法：“十八個(gè)月后，我們給女兒停用了抗瘤酮，沒(méi)有再出現任何腫瘤，整整十八個(gè)月未曾有癌癥跡象。可停用一個(gè)月不到，癌癥腫瘤便在她的腦部迅速擴散。我們又讓她重新接受博金斯基的治療……，不到９周，腫瘤完全消失了。”

    １月１７日，該微博發(fā)文表示：“我官方代表處今日已經(jīng)向‘科學(xué)松鼠會(huì )’及‘李清晨’發(fā)出律師函”，對其提出的指控訴諸法律途徑。“科學(xué)松鼠會(huì )”網(wǎng)站主編則對記者表示，依然堅持自己的觀(guān)點(diǎn)不變。

    此外，“中國網(wǎng)事”記者發(fā)現，微博一張歷史圖片顯示，該微博曾被新浪認證為實(shí)名用戶(hù)，認證內容為“擁有１２０個(gè)成員國，５萬(wàn)５千名會(huì )員的國際權威的健康醫學(xué)組織－抗衰老醫學(xué)創(chuàng )始單位及抗衰老醫生及臨床工作者唯一培訓及資格認證單位”等。不過(guò)到記者發(fā)稿時(shí)，這一認證已被取消。

    【專(zhuān)家分析】“抗瘤酮”何方神圣　中美歐監管局“無(wú)跡”可尋？

    誰(shuí)來(lái)揭開(kāi)抗瘤酮神秘面紗？網(wǎng)民議論紛紛。李清晨與“科學(xué)松鼠會(huì )”的言論引起了網(wǎng)民的警惕，社會(huì )各界對該藥物的合法性與有效性的質(zhì)疑不斷擴大。

    記者查詢(xún)后發(fā)現，“美國抗衰老醫學(xué)科學(xué)院”雖然在華的官網(wǎng)和博金斯基醫院的官網(wǎng)不同、標注地址不同，但聯(lián)系電話(huà)卻是同一個(gè)。記者多次致電和發(fā)送Ｅｍａｉｌ試圖聯(lián)系，工作人員在記錄下記者聯(lián)系方式后表示，會(huì )盡快回復郵件并與記者聯(lián)系。但十余天過(guò)去，截至發(fā)稿，記者仍未得到該機構的回復和官方回應；在問(wèn)及何時(shí)能回復時(shí)，接電話(huà)的工作人員表示自己只負責記錄，并不負責回復事宜，很難答復出準確時(shí)。

    記者用“Ｂｕｒｚｙｎｓｋｉ”為關(guān)鍵詞，在美國食品藥品監督管理局ＦＤＡ官網(wǎng)上進(jìn)行搜索時(shí)發(fā)現，出現在第一條的是ＦＤＡ２００９年發(fā)給博金斯基研究所（Ｂｕｒｚｙｎｓｋｉ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）的一封警告信。信中表示，該機構沒(méi)有遵守適用的法定要求和ＦＤＡ法規，包括臨床實(shí)驗記錄不全不準確等。

    而用Ａｎｔｉｎｅｏｐｌａｓｔｏｎｓ在ＦＤＡ網(wǎng)站上搜索時(shí)，卻無(wú)任何結果；在歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）的官方網(wǎng)站上，也同樣查詢(xún)不到這一藥物；在中國食品藥品監督管理局的網(wǎng)站（ＳＦＤＡ）上，名為“抗瘤酮”的藥物也未在進(jìn)口藥物之列。

    “科學(xué)松鼠會(huì )”網(wǎng)站主編告訴記者，“美國國家衰老研究所（ＮＩＡ）”才是美國在抗衰老等領(lǐng)域的權威機構；在他們列出的“醫療騙局”名單中，“抗衰老療法”排在第一，并指出：“沒(méi)有任何療法被證實(shí)能夠延緩或者逆轉衰老過(guò)程”。

    Ａ４Ｍ在華主要宣傳兩個(gè)方面：抗癌藥物和抗衰老，同時(shí)提供會(huì )員服務(wù)和認證服務(wù)。如果要成為其會(huì )員，則需要繳納昂貴的會(huì )費。２０１２年，Ａ４Ｍ還將在上海辦２０１２（上海）世界抗衰老醫學(xué)大會(huì )暨再生生物健康科技博覽會(huì )。

    令人不解的是，北京工商局企業(yè)注冊查詢(xún)結果顯示，注冊人同為“郭弋”的公司有三家，分別為美國國際醫學(xué)會(huì )議有限公司北京代表處、美國抗衰老醫學(xué)學(xué)會(huì )有限公司北京代表處、沃得世業(yè)國際抗衰老醫學(xué)技術(shù)發(fā)展（北京）有限公司。

    沃得世業(yè)網(wǎng)站介紹，在經(jīng)歷過(guò)咨詢(xún)、評估等環(huán)節后，病人可以支付治療費用、申請赴美并在美國開(kāi)展“博金斯基癌癥治療”。而根據規定，一種僅在臨床試驗階段的藥物，招募臨床試驗的患者（一般稱(chēng)作志愿者）應當符合赫爾辛基宣言、美國及中國的相關(guān)規定等，具備免費、志愿者知情、有獨立倫理委員會(huì )的監督等各種條件。顯然這家網(wǎng)站并沒(méi)有披露這些信息。“這樣有欺騙中國患者到美國充當‘醫療小白鼠’之嫌。”李清晨表示。

    【反饋鏈接】監管和舉報合力　讓空子無(wú)處可鉆

    一個(gè)美國機構的“中國代表處”，通過(guò)微博和網(wǎng)站等多種途徑，在中國推廣一個(gè)并未批準上市的藥物，并以求醫心切的腫瘤患者作為宣傳對象，這樣的做法合規嗎？

    上海醫藥工業(yè)研究院副院長(cháng)俞雄告訴記者，這個(gè)做法可能不太合規。任何藥物只有通過(guò)三期臨床試驗，才能獲準上市，抗瘤酮如果處于二期臨床階段，顯然還不能推銷(xiāo)給病人。進(jìn)口藥如果要在中國*，必須報藥監局批準；如果是開(kāi)展臨床性試驗，流程也非常復雜，需要食藥監局批準，通過(guò)各種檢驗；進(jìn)入中國醫院之后，還要經(jīng)過(guò)醫院倫理委員會(huì )討論，臨床試驗性質(zhì)的藥更不應該收費。

    “我沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)（抗瘤酮）這種藥物。”俞雄說(shuō)，事實(shí)上，我國對藥品廣告的監督有著(zhù)非常嚴格的規定。如果是在臨床二期階段，披露其二期臨床數據是可以的，但宣傳療效卻是不允許的。

    “科學(xué)松鼠會(huì )”成員“云無(wú)心”對記者表示，跟中國機構對“中字頭”的名稱(chēng)有嚴格限制不同，美國的機構想用類(lèi)似名頭并沒(méi)有嚴格限制，這個(gè)“美國抗衰老醫學(xué)科學(xué)院”在美國只是一個(gè)民間機構，以非營(yíng)利機構名義注冊。

    上海食藥監局稽查處處長(cháng)王有志說(shuō)，一個(gè)二期臨床的藥物，沒(méi)有批準生產(chǎn)，只是在研制階段，是不能進(jìn)行廣告宣傳的；如果在市場(chǎng)上*，可以以假藥論處。“事實(shí)上每年食藥監部門(mén)都會(huì )有專(zhuān)項整治，對于一些打著(zhù)研究、學(xué)院等旗號去*假藥的組織進(jìn)行嚴懲。”

    王有志介紹，“代表處”注冊時(shí)會(huì )明確規定，不得開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)收取費用。“對于很多花錢(qián)就能拿到的認證證書(shū)，消費者也不應迷信，其公信力仍有待考證。”

    專(zhuān)家建議，一方面消費者應該對尚在探索階段的藥物和已批準臨床應用的藥物等之間的區別有所認識，切忌“病急亂投醫”；另一方面，還應建立起更好的舉報制度，發(fā)揮社會(huì )力量，共同監督，監管部門(mén)也應提高監管力度，針對違規情況積極查處。