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魏來(lái):直擊丙型肝炎治療模式的轉變

2015-03-01 20:48 閱讀:1460 來(lái)源:國際肝病網(wǎng) 作者:學(xué)**涯 責任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導讀] “第二屆中國國際丙型肝炎論壇”上,北京大學(xué)人民醫院魏來(lái)教授接受了記者的采訪(fǎng)。他特別肯定了新的DAA藥物在丙型肝炎治療史上的劃時(shí)代意義,但是他認為,目前中國大陸的主要任務(wù)仍需積極篩查和治療丙型肝炎患者,以降低肝硬化、肝癌的發(fā)生率。

    “第二屆中國國際丙型肝炎論壇”上,北京大學(xué)人民醫院魏來(lái)教授接受了記者的采訪(fǎng)。他特別肯定了新的DAA藥物在丙型肝炎治療史上的劃時(shí)代意義,但是他認為,目前中國內地的主要任務(wù)仍需積極篩查和治療丙型肝炎患者,以降低肝硬化、肝癌的發(fā)生率。

    本次會(huì )議集中討論關(guān)于DAA治療時(shí)代,華人丙型肝炎的治療問(wèn)題。華人丙型肝炎的治療與歐美有哪些差別?

    魏來(lái)教授:DAA是direct acting antiviral的簡(jiǎn)稱(chēng),中文翻譯為直接抗病毒藥物。與PEG-IFN+RBV的治療方案比較,DAA是丙型肝炎治療史上一個(gè)劃時(shí)代的變革。主要體現在幾個(gè)方面:①完全口服;②副作用很輕,患者容易耐受;③多個(gè)基因型有效;④方案相對簡(jiǎn)單,便于推廣和患者的應用。

    華人丙型肝炎治療與高加索人并無(wú)本質(zhì)的區別。但是由于宿主基因型的原因,華人接受PEG-IFN+RBV治療的應答率顯著(zhù)高于高加索人。所以,在華人,PEG-IFN+RBV治療丙型肝炎仍將發(fā)揮重要作用。當然,一些患者為對干擾素不耐受、不適合或無(wú)應答,具體包括既往干擾素治療失敗患者、粒細胞或血小板或血色素低而難以耐受干擾素的患者等。如果患者能夠耐受PEG-IFN+RBV,應該積極接受治療,以盡早清除病毒,從而降低肝臟和非肝臟死亡率。反之,如果患者無(wú)法耐受或不適合PEG-IFN+RBV治療,就要考慮使用DAA藥物。不過(guò),目前在中國尚無(wú)DAA藥物獲批,因此可能需采用其他途徑尋找藥物。

    在中國,正在開(kāi)展和準備開(kāi)展哪些新的直接抗病毒藥物的臨床試驗?

    魏來(lái)教授:根據SFDA藥品審評中心公開(kāi)公布的消息可以看到,目前在中國大陸正在進(jìn)行臨床試驗的藥物包括:①simprevir,這是一種蛋白酶抑制劑,需要與PEG-IFN和RBV聯(lián)合使用;②asunaprevir和daclatasvir,前者為蛋白酶抑制劑,后者為NS5A抑制劑,兩藥聯(lián)合方案用于干擾素治療不耐受、干擾素治療不適合的人群,例如既往干擾素治療失敗、粒細胞或血小板或血色素低于一定水平而難以耐受干擾素和RBV的患者。

    除了上兩個(gè)方案以外,還有一些其他藥物的方案正在申請新的臨床試驗,其中包括一些國內制藥企業(yè)的藥品。我認為,在中國國內將經(jīng)歷一個(gè)過(guò)程,很多患者將從PEG-IFN+RBV治療轉為全口服藥物治療。但是,由于這些藥物的價(jià)格都還未知,目前我們仍需做大量的工作。首先我們要讓能夠耐受和合適干擾素治療的患者積極接受PEG-IFN+RBV治療;其次對于所有藥物包括PEG-IFN+RBV和今后上市的DAA藥物都應該將價(jià)格定為普通大眾能夠負擔起的價(jià)格;第三,我們還應積極篩選患者,因為丙型肝炎是一種癥狀不明顯的疾病,很多患者就診時(shí)已經(jīng)進(jìn)展為終末期肝病,所以我們希望通過(guò)篩查使更多患者得到及時(shí)的治療,進(jìn)而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生。

    預期中國DAA藥物什么時(shí)候能夠上市?

    魏來(lái)教授:根據目前上述兩項臨床試驗的進(jìn)展情況來(lái)看,中國患者能夠在國內獲得DAA藥物預計會(huì )在2016年年底或2017年。香港等地區可能會(huì )較國內更早上市新的DAA藥物。


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