美國食品及藥品管理局(FDA)日前通過(guò)對安全性、高效性等數據的評估,一致認可由美國庫克醫療研發(fā)的Zilver PTX外周動(dòng)脈藥物洗脫支架,該支架是第一款可用于治療股淺動(dòng)脈等外周動(dòng)脈疾病的產(chǎn)品,并有望不久后獲得FDA批準在國上市。
創(chuàng )立于1963年的庫克醫療一直致力推廣介入治療及研發(fā)介入藥物,率先開(kāi)發(fā)的多種醫療器械現廣泛應用于微創(chuàng )醫學(xué)領(lǐng)域。自2009年通過(guò)歐洲合格認證以來(lái),其Zilver PTX系列藥物洗脫支架已在包括英國、德國、法國在內的48個(gè)國家和地區上市。
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