3月30日的ACC 2014 會(huì )議上，以色列Goldenberg博士團隊就心臟再同步化治療（CRT）相關(guān)研究做報告，提出CRT不適用于無(wú)左室傳導阻滯的輕度心衰患者。
相關(guān)研究情況概述
近期，一個(gè)長(cháng)達7年的大型臨床隨機試驗研究結果顯示，如果輕度心衰患者存在左室傳導阻滯（LBBB）伴左室射血分數（LV）降低及起搏治療的其他適應癥，加用CRT具有長(cháng)期的修復治療作用。
心臟再同步治療多通道自動(dòng)除顫器植入試驗（MADIT-CRT）結果顯示，與僅僅接受除顫器治療的LBBB心衰患者相比，在此基礎上加用CRT（CRT-D）的患者非致死性心衰或全因死亡事件7年風(fēng)險率下降幅度高達55%. 同時(shí)兩組治療方式都改善了復合型終點(diǎn)事件，且效果顯著(zhù)。
但是Ilan Goldenberg團隊研究的結果顯示，若患者無(wú)LBBB，接受CRT后并沒(méi)有如此顯著(zhù)的效果，相反的，因為患者全因死亡率有所升高，他們認為CRT可能有一定的損害作用。
他們在NEJM雜志中提到“因為研究結果僅僅接受了多因素變量處理，可能導致協(xié)變量敏感性升高，所以我們應謹慎的看待研究結果”，在此次會(huì )議Ilan Goldenberg展示了他們的統計結果。
彌補CRT適用癥信息不足
Goldenberg博士團隊的研究結果引起了其他研究者強烈的反響。作為一名旁觀(guān)者，Allan S Jaffe在媒體發(fā)布會(huì )上談到Goldenberg團隊的研究時(shí)表示，通過(guò)該研究，我們能看到長(cháng)期隨訪(fǎng)對于亞組研究有重要意義，因為初級統計往往因為數量過(guò)少、終點(diǎn)事件不足而無(wú)法得到可靠的結論。
多年前人們僅認可了CRT治療LBBB的特殊作用并將其寫(xiě)進(jìn)了指南，有人猜測CRT或許也適用于一些非LBBB患者。Allan S Jaffe認為，“此次ACC2014發(fā)表的新研究切實(shí)的解決了CRT治療非LBBB的問(wèn)題。至少現在從我們所完成的研究看來(lái)，LBBB才是CRT的適應癥。”
作為未參與MADIT-CRT 研究的一名專(zhuān)家，Prediman K Shah同意上述看法。“我認為該研究客觀(guān)正確、具有前瞻性，研究闡明了CRT技術(shù)適用于LBBB固然重要，但避免對非LBBB患者使用CRT也值得注意，尤其是研究告訴我們這些患者可能因CRT預后變差。這是一個(gè)不可忽視的重要信息。”
Prediman K Shah同時(shí)指出，現行指南為CRT可用于非LBBB預留了空間，現在我們應該修正這點(diǎn)來(lái)增加指南的可靠性。
既往研究結果概述
2009年heatwire 報道的一篇研究的初級統計指出，CRT與患者2.5年內包括全因死亡事件及心衰事件在內的主要終點(diǎn)事件的34%降低幅度相關(guān)。而根據該研究的最新統計分析數據，多數CRT可以帶來(lái)41%的心衰事件降低，該效果在LBBB患者群體尤其明顯。
最新研究隨機選取了1820例患者，其中包括MADIT-CRT中存活的1691例患者，其隨訪(fǎng)中位數為2.3年；854例來(lái)自其他注冊登記機構的患者，隨訪(fǎng)中位數為5.6年。
第七年的意向性分析結果顯示，CRT-D組患者死亡比例18%，而僅接受除顫器組為29%.多因素變量統計顯示，無(wú)論是復合型終點(diǎn)事件還是其中的個(gè)體事件，CRT-D組都有很大的改善效果。
新研究結果及分析
但是新研究校正分析的統計結果顯示，非LBBB患者接受CRT無(wú)這些預后的改善效果，而且其全因死亡率或因CRT而升高。
Goldberger博士在該研究的編者按中寫(xiě)道，對于LBBB患者，“當我們將β受體阻滯劑、ACEI抑制劑或ARB這些已證實(shí)可提高存活率的藥物作用考慮在內，我們會(huì )發(fā)現CRT在41%的死亡率降低比例占了11個(gè)百分點(diǎn)，這點(diǎn)非常振奮人心。”
“同樣重要的是，我們應該看到非LBBB寬QRS波群患者并不能從CRT獲得療效，而且CRT或使預后變差。”
