您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內科醫學(xué)進(jìn)展 > 兩項***研究證實(shí)他汀類(lèi)藥物幾乎不會(huì )導致額外副作用
盡管臨床試驗一直在證明他汀類(lèi)藥物的受益,但有些觀(guān)點(diǎn)認為這類(lèi)藥物會(huì )導致嚴重副作用,促使一些患者中止或不服用這類(lèi)藥物。現在有兩項***研究,一項是大規模的薈萃分析,另一項是只有少量患者參與的研究,提示人們此前大多數被認為與他汀類(lèi)藥物有關(guān)的副作用似乎并不是由這類(lèi)藥物引起。
大規模薈萃分析
這項薈萃分析發(fā)表在《歐洲心臟病預防雜志》上,有8300名患者被隨機配給他汀類(lèi)藥物或安慰劑。英國研究人員通過(guò)分析數據發(fā)現,幾乎沒(méi)有證據顯示他汀會(huì )導致額外的副作用。
作者報道,盡管有很多副作用報道常常與他汀類(lèi)藥物有關(guān),包括肌肉病變、疲勞、肌肉痛和橫紋肌溶解,但與安慰劑患者相比,無(wú)一例是在他汀類(lèi)用藥患者中常常發(fā)生的。
在14個(gè)一級預防試驗(有46262名隨機的受試者參與)中,他汀類(lèi)用藥組中糖尿病風(fēng)險出現小幅0.5%的絕對增加,但死亡風(fēng)險也出現同樣幅度的絕對降低。總之,嚴重不良事件報道在他汀類(lèi)藥物組中是14.6%,在安慰劑組中是14.9%.
在15項二級預防試驗(有37618名隨機受試者參與)中,他汀類(lèi)藥物組中死亡風(fēng)險有1.4%的絕對降低。總之,他汀類(lèi)藥物組中嚴重不良事件發(fā)生率是9.9%,安慰劑組是11.2%.
研究人員在他們的論文中承認,他們用于分析的臨床試驗不可能完全反應現實(shí)的臨床經(jīng)驗。研究作者們得出結論:他汀類(lèi)藥物副作用中只有一小部分真正與他汀類(lèi)藥物有關(guān),幾乎所有報道的癥狀在患者服用安慰劑時(shí)同樣時(shí)常發(fā)生。
單病例隨機對照(N-of-1)試驗
加拿大研究人員在一種非常新穎的試驗設計(稱(chēng)作單病例隨機對照試驗)中用了僅僅少量的患者。華盛頓大學(xué)心臟病學(xué)家Andy Kates寫(xiě)道,這些試驗可能是“在個(gè)體患者中減少偏差的一種有效方法。N-of-1試驗是單一患者、隨機、多個(gè)交叉、盲法比較的一種活性藥物與安慰劑對比試驗。
Kates總結了一項8位患者參與的N-of-1研究,這項研究于3月初發(fā)表在《內科醫學(xué)年鑒》上:
8位因肌肉痛而中止他汀類(lèi)藥物治療的患者被隨機配給他汀類(lèi)治療藥物或安慰劑,每位患者每天用藥三次,用藥三周。治療期之間有三周的間隔,以使藥物延滯效應降到最低。最終,研究者得到的試驗結果與英國的薈萃分析完全一致
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