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AJP:伐尼克蘭與負性神經(jīng)精神事件無(wú)關(guān)

2014-01-01 10:39 閱讀:1335 來(lái)源:醫脈通 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 通過(guò)本項研究,研究者未發(fā)現伐尼克蘭與負性神經(jīng)精神事件相關(guān)的證據。研究顯示,伐尼克蘭在戒煙療效方面顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑和安非他酮,且對于既往有/無(wú)精神障礙病史的患者均較為安全。

    一項發(fā)表于2013年12月1日《美國精神病學(xué)雜志》的研究顯示,戒煙藥伐尼克蘭并不增加神經(jīng)精神事件的發(fā)生風(fēng)險。

    2009年,美國食品和藥物管理局(FDA)對伐尼克蘭增加了黑框警告,提示其與神經(jīng)精神負性事件等有關(guān)。來(lái)自美國哥倫比亞大學(xué)的Robert D. Gibbons博士等使用了來(lái)自隨機對照試驗(RCT)及一項大型國防部研究的數據,試圖探索該藥的療效及安全性。

    研究者重新分析了17項總樣本量為8,027的RCT,使用了自愿治療的、完整的個(gè)人縱向資料,以評估受試者戒煙及**意念/行為、抑郁、敵意/激越及惡心的情況,以及比較伐尼克蘭在1,004名罹患精神障礙及7,023名未患精神障礙的患者中的療效。研究者還分析了一項大型國防部研究的相關(guān)數據,比較接受伐尼克蘭及尼古丁替代治療的35,800名受試者在30天及60天時(shí)發(fā)生精神異常的風(fēng)險,這些狀況包括焦慮、心境及精神病性癥狀、其他精神問(wèn)題及**意念。
 


              吸煙率:伐尼克蘭組(藍)低于安慰劑組(紅)
 


              伐尼克蘭組(藍)同樣低于安非他酮組(紅)

    結果顯示,在17項RCT中,伐尼克蘭增加了惡心的發(fā)生風(fēng)險(比值比[OR] 3.69,95% CI=3.03–4.48),但不增加**事件、抑郁、敵意/激越的風(fēng)險。該藥顯著(zhù)提高了戒煙率,較安慰劑高124%,較安非他酮高22%.無(wú)論接受的是伐尼克蘭治療還是安慰劑治療,既往精神障礙病史均增**藥期間神經(jīng)精神事件的發(fā)生幾率。在國防部研究中,經(jīng)過(guò)傾向評分匹配(PSM)后,接受伐尼克蘭治療的患者出現神經(jīng)精神問(wèn)題的風(fēng)險顯著(zhù)低于接受尼古丁替代治療的患者(2.28% vs.3.16%)。

    通過(guò)本項研究,研究者未發(fā)現伐尼克蘭與負性神經(jīng)精神事件相關(guān)的證據。研究顯示,伐尼克蘭在戒煙療效方面顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑和安非他酮,且對于既往有/無(wú)精神障礙病史的患者均較為安全。

 

 


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