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加拿大警告PPC葡萄糖酸鈣注射劑毒性

2011-11-01 09:33 閱讀:2063 來(lái)源:健康報 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 日前,加拿大衛計委發(fā)布警示信息稱(chēng),虛弱人群胃腸外營(yíng)養時(shí)暴露于鋁與嚴重的中樞神經(jīng)系統毒性、骨骼及肝臟損傷以及貧血的發(fā)生相關(guān)。據調查,Pharmaceutical Partners of Canada Inc. (PPC)生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射劑中含鋁,且用于胃腸外營(yíng)養。 葡萄糖酸鈣注射

    日前,加拿大衛計委發(fā)布警示信息稱(chēng),虛弱人群胃腸外營(yíng)養時(shí)暴露于鋁與嚴重的中樞神經(jīng)系統毒性、骨骼及肝臟損傷以及貧血的發(fā)生相關(guān)。據調查,Pharmaceutical Partners of Canada Inc. (PPC)生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射劑中含鋁,且用于胃腸外營(yíng)養。

    葡萄糖酸鈣注射液中的鋁來(lái)自于玻璃藥瓶中鋁的滲出。鋁暴露量超過(guò)4ug/kg/天~5ug/kg/天即可導致嚴重的中樞神經(jīng)系統以及骨骼毒性。高危人群包括早產(chǎn)兒、嬰幼兒、腎功能障礙患者以及接受長(cháng)期胃腸外營(yíng)養的患者,其中需要高劑量葡萄糖酸鈣的早產(chǎn)兒的危險性最高。PPC生產(chǎn)的10%葡萄糖酸鈣注射液中鋁的最大含量不超過(guò)9400ug/L。但這僅為最大含量,給藥時(shí)的具體含量并不清楚,因為含量會(huì )隨時(shí)間增加。不同規格(如10mL、50mL、100mL)產(chǎn)品中鋁的含量差異不大。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的警告欄中也包含對此風(fēng)險信息的說(shuō)明。

    PPC及加拿大衛計委警示,醫療專(zhuān)業(yè)人員在向易感人群處方胃腸外營(yíng)養的葡萄糖酸鈣注射液時(shí),應考慮鋁的暴露量及其危險性,應及時(shí)考慮替代療法或轉向口服鈣治療。為解決鋁毒性這一問(wèn)題,PPC正在研究替代加工過(guò)程及替代包裝材料。


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